Akutní technické výsledky aneuryzmatu břišní aorty (AAA) Stent-graft versus Cook Zenith Stent-Graft
Akutní technické výsledky talentovaného AAA stentu – štěp vs. Cook Zenith stent – štěp: případová kontrolní studie
Účelem této studie je porovnat akutní technické výsledky systému stentgraftu Talent AAA s endograftem Cook Zenith ve dvou velkoobjemových institucích, Albany Medical Center a St. Peter's Hospital v Albany, NY.
Vyšetřovatelé porovnávají tato dvě zařízení jako součást vývoje endovaskulární opravy (EVAR) pro AAA. Endovaskulární graft Zenith AAA obdržel schválení FDA 23. května 2003, Talent abdominální stentgraft System 15. dubna 2008.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Deborah Hill, RN
- Telefonní číslo: 518 45202198
- E-mail: hilld@albanyvascular.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anita Suchdeve, RN
- Telefonní číslo: 518 452-1263
- E-mail: suchdevea@albanyvascular.com
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Nábor
- Albany Medical Center, 47 New Scotland Ave.
-
Kontakt:
- Anita Suchdeve, RN
- Telefonní číslo: 518-452-1263
- E-mail: suchdevea@albanyvascular.com
-
Kontakt:
- Deborah Hill, RN
- Telefonní číslo: (518) 452-1298
- E-mail: hilld@albanyvascular.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekt s aneuryzmatem břišní aorty, s nebo bez postižení kyčelní kosti
- morfologie iliakální/femorální přístupové cévy, která je kompatibilní s technikami cévního přístupu, zařízeními a/nebo příslušenstvím
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- těhotná nebo kojící
- mají kontraindikace pro použití kontrastní látky nebo antikoagulačních léků
- jsou pacienti, kteří mají stav, který ohrožuje infekci štěpu
- jsou pacienti s přecitlivělostí nebo alergií na materiály zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Talent Stent-Graft
|
Pacienti podstoupí nebo podstoupili opravu endovaskulárního aneuryzmatu, což je minimálně invazivní přístup využívající endoluminální umístění stentgraftu. EVAR, CTA zobrazení, 1, 6 12 měsíců po léčbě.
Systém abdominálního stentgraftu Talent AAA
|
|
Experimentální: Cook Zenith Stent-Graft
|
Pacienti podstoupí nebo podstoupili opravu endovaskulárního aneuryzmatu, což je minimálně invazivní přístup využívající endoluminální umístění stentgraftu. EVAR, CTA zobrazení, 1, 6 12 měsíců po léčbě.
Endovaskulární štěp Cook Zenith AAA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní technický úspěch, úspěšné vyloučení aneuryzmatu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manish Mehta, MD, MPH, The Vascular Group, PLLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (NavyGHB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .