Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte tekniske resultater af talentet Abdominal Aortaaneurisme (AAA) Stent-graft versus Cook Zenith Stent-Graft

16. juni 2009 opdateret af: Center for Vascular Awareness, Albany, New York

Akutte tekniske resultater af talentet AAA Stent -Graft vs Cook Zenith Stent- Graft: A Case-Control Study

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne akutte tekniske resultater af Talent AAA Stent Graft-systemet versus Cook Zenith Endograft på to højvolumeninstitutioner, Albany Medical Center og St. Peter's Hospital i Albany, NY.

Efterforskerne sammenligner de to enheder som en del af udviklingen af ​​endovaskulær reparation (EVAR) for AAA'er. Zenith AAA Endovascular Graft modtog FDA-godkendelse den 23. maj 2003, Talent Abdominal Stent Graft System den 15. april 2008.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • individ med abdominal aortaaneurisme, med eller uden iliac involvering
  • iliac/femoral adgangskarmorfologi, der er kompatibel med vaskulære adgangsteknikker, enheder og/eller tilbehør

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • gravid eller ammende
  • har kontraindikationer for brug af kontrastmiddel eller antikoagulerende lægemidler
  • er patienter, der har en tilstand, der truer med at inficere transplantatet
  • er patienter med overfølsomhed eller allergi over for apparatets materialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Talent Stent-Graft
Procedure: Endovaskulær reparation af abdominal aorta

Patienter vil gennemgå eller have gennemgået endovaskulær aneurismereparation, som er minimalt invasiv tilgang ved anvendelse af endoluminal placering af et stentgraft.

EVAR, CTA billeddannelse, 1, 6 12 måneder efter behandling.

Enhed: Talent Stent-Graft
Talent AAA abdominal stentgraftsystem
Eksperimentel: Kog Zenith Stent-Graft
Procedure: Endovaskulær reparation af abdominal aorta

Patienter vil gennemgå eller have gennemgået endovaskulær aneurismereparation, som er minimalt invasiv tilgang ved anvendelse af endoluminal placering af et stentgraft.

EVAR, CTA billeddannelse, 1, 6 12 måneder efter behandling.

Enhed: Kog Zenith Stent-Graft
Cook Zenith AAA endovaskulær graft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut teknisk succes, vellykket udelukkelse af aneurismen
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Vascular Awareness, Albany, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manish Mehta, MD, MPH, The Vascular Group, PLLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Skøn)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (NavyGHB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner