Ostre wyniki techniczne stent-graftu Talent Tętniak aorty brzusznej (AAA) w porównaniu ze stent-graftem Cook Zenith
Ostre wyniki techniczne stentu Talent AAA — przeszczep vs. stent Cook Zenith — przeszczep: badanie kliniczno-kontrolne
Celem tego badania jest porównanie ostrych wyników technicznych systemu stentgraftu Talent AAA z implantem Cook Zenith Endograft w dwóch dużych instytucjach, Albany Medical Center i St. Peter's Hospital w Albany, NY.
Badacze porównują te dwa urządzenia w ramach ewolucji wewnątrznaczyniowej naprawy (EVAR) dla AAA. Stentgraft wewnątrznaczyniowy Zenith AAA został zatwierdzony przez FDA 23 maja 2003 r., a system stentgraftu brzusznego Talent 15 kwietnia 2008 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center, 47 New Scotland Ave.
-
Kontakt:
- Anita Suchdeve, RN
- Numer telefonu: 518-452-1263
- E-mail: suchdevea@albanyvascular.com
-
Kontakt:
- Deborah Hill, RN
- Numer telefonu: (518) 452-1298
- E-mail: hilld@albanyvascular.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenta z tętniakiem aorty brzusznej, z zajęciem lub bez zajęcia mięśnia biodrowego
- morfologia naczynia dostępu biodrowego/udowego zgodna z technikami dostępu naczyniowego, urządzeniami i/lub akcesoriami
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- w ciąży lub w okresie laktacji
- mają przeciwwskazania do stosowania środka kontrastowego lub leków przeciwzakrzepowych
- to pacjenci ze stanem grożącym zakażeniem przeszczepu
- są pacjentami z nadwrażliwością lub alergią na materiały urządzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stent-graft talentów
|
Pacjenci będą lub byli poddawani wewnątrznaczyniowej naprawie tętniaka, która jest minimalnie inwazyjną metodą z wykorzystaniem endoluminalnego umieszczenia stent-graftu. EVAR, obrazowanie CTA, 1, 6 12 miesięcy po leczeniu.
System stent-graftów brzusznych Talent AAA
|
|
Eksperymentalny: Stent-graft firmy Cook Zenith
|
Pacjenci będą lub byli poddawani wewnątrznaczyniowej naprawie tętniaka, która jest minimalnie inwazyjną metodą z wykorzystaniem endoluminalnego umieszczenia stent-graftu. EVAR, obrazowanie CTA, 1, 6 12 miesięcy po leczeniu.
Proteza wewnątrznaczyniowa Cook Zenith AAA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostry sukces techniczny, pomyślne usunięcie tętniaka
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Manish Mehta, MD, MPH, The Vascular Group, PLLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (NavyGHB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .