Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role glutamátergního systému při zániku podmíněných výztužných procesů (SFB636D6)

24. listopadu 2011 aktualizováno: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda zánik reaktivity na podněty po intervenci na základě podnětu a expozice u dobrovolníků se závislostí na alkoholu usnadňují léky, které zvyšují funkci NMDA-receptorů.

Předpokládá se, že cílená léčba D-cykloserinem před každým tréninkem extinkce zesiluje účinky na reaktivitu.

Dále se očekává významná korelace mezi snížením reaktivity na podnět a snížením bažení a pravděpodobnosti relapsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mannheim, Německo, 68159
        • Nábor
        • Central Institute of Mental Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Falk Kiefer, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktuální DSM-IV/ MKN-10 diagnostika závislosti na alkoholu
  • řízená abstinence po dobu 5 až 21 dnů po přijetí do lůžkové detoxikační nebo denní péče
  • ženy (v plodném věku): používání vysoce účinné metody antikoncepce
  • normální nebo korigované na normální vidění
  • schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika dalších poruch osy I nebo II (podle DSM-IV (kritéria MKN-10) buď aktuálně nebo během posledních 12 měsíců (kromě závislosti na nikotinu)
  • pozitivní drogový screening
  • současná medikace antikonvulzivními nebo psychotropními léky
  • Nezpůsobilost MRI
  • citlivost na zkoumanou medikaci, jak je prokázáno anamnézou nežádoucích zkušeností s drogou
  • závažné abstinenční příznaky (např. křeče, delirium)
  • sklon k prožívání křečí/epilepsie
  • anamnéza schizofrenních poruch/afektivní psychózy
  • neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit dopaminergní, limbickou a frontální kůru nebo extrapyramidové motorické funkce
  • závažná onemocnění (např. cukrovka, cirhóza jater, srdeční onemocnění)
  • fyzické onemocnění zasahující do studijních postupů nebo ovlivňující studijní výsledky
  • těhotenství (pozitivní výsledky testu)/ období laktace
  • sebevražedné tendence/zvýšené riziko, že ostatní mohou být zraněni -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: D-cykloserin
Lék: D-cykloserin
50 mg přibližně 1,5 hodiny před tréninkem na stimulaci expozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení reaktivity na podněty na stimuly spojené s alkoholem hodnocené funkční magnetickou rezonancí
Časové okno: po dokončení cue-expoziční terapie
po dokončení cue-expoziční terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas do prvního těžkého relapsu konzumace alkoholu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
3 a 6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Spolupracovníci

German Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Falk Kiefer, Professor, Central Institute of Mental Health, Department of Addictive Behavior and Addiction Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFB636 D6 2006-007090-72

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit