Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det glutamatergiska systemets roll i utrotningen av konditionerade förstärkningsprocesser (SFB636D6)

24 november 2011 uppdaterad av: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Syftet med detta projekt är att undersöka om utrotningen av cue-reaktivitet efter en cue-exponeringsbaserad intervention hos frivilliga med alkoholberoende underlättas av läkemedel som ökar NMDA-receptorfunktionen.

Det antas att målinriktad behandling med D-Cycloserin före varje träningspass för utsläckning ökar effekterna på cue-reaktivitet.

Vidare förväntas en signifikant korrelation mellan minskningen av cue-reaktivitet och både minskat sug och sannolikhet för återfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Rekrytering
        • Central Institute of Mental Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Falk Kiefer, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aktuell DSM-IV/ICD-10 diagnos av alkoholberoende
  • kontrollerad abstinens under en period av 5 till 21 dagar efter inläggning på slutenvård eller dagklinik
  • kvinnor (i fertil ålder): användning av en mycket effektiv preventivmetod
  • normal eller korrigerad till normal syn
  • förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • diagnos av ytterligare störningar i axel I eller II (enligt DSM-IV(ICD-10 kriterier) antingen för närvarande eller under de senaste 12 månaderna (förutom nikotinberoende)
  • positiv drogscreening
  • aktuell medicinering med antikonvulsiva eller psykotropa läkemedel
  • MRT ej kvalificerad
  • känslighet för att studera medicin, vilket framgår av en historia av negativ drogerfarenhet
  • svåra abstinenssymtom (t. kramper, delirium)
  • benägenhet att uppleva kramper/epilepsi
  • historia av schizofrena störningar/affektiv psykos
  • neurologiska sjukdomar som kan påverka den dopaminerga, limbiska och frontala cortexen eller extrapyramidal motorisk funktion
  • större sjukdomar (t.ex. diabetes, levercirros, hjärtsjukdom)
  • fysisk sjukdom som stör studieprocedurer eller påverkar studieresultat
  • graviditet (positiva testresultat)/ amningsperiod
  • självmordstendenser/ökad risk att andra kan komma till skada -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: D-cykloserin
Läkemedel: D-cykloserin
50 mg cirka 1,5 timmar före träningspass med cue-exponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskning av cue-reaktivitet till alkoholassocierade stimuli bedömd med funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: efter avslutad cue-exponeringsterapi
efter avslutad cue-exponeringsterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid till första allvarliga återfall av alkoholkonsumtion
Tidsram: 3 och 6 månader efter avslutad behandling
3 och 6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Samarbetspartners

German Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Falk Kiefer, Professor, Central Institute of Mental Health, Department of Addictive Behavior and Addiction Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFB636 D6 2006-007090-72

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera