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条件付けされた強化プロセスの消滅におけるグルタミン酸作動性システムの役割 (SFB636D6)

2011年11月24日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim

このプロジェクトの目的は、アルコール依存症のボランティアに対する合図曝露ベースの介入後の合図反応性の消失が、NMDA受容体機能を高める薬剤によって促進されるかどうかを調査することである。

各消去トレーニングセッションの前に D-シクロセリンによる標的治療を行うと、合図反応性に対する効果が強化されると仮説が立てられています。

さらに、合図反応性の低下と渇望および再発確率の両方の低下との間には有意な相関関係があることが予想される。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Mannheim、ドイツ、68159
        • 募集
        • Central Institute of Mental Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Falk Kiefer, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在の DSM-IV/ICD-10 によるアルコール依存症の診断
  • 入院解毒治療または日帰りクリニックへの入院後、5～21日間のコントロールされた禁欲
  • 女性（出産適齢期）：非常に効果的な避妊方法の使用
  • 正常な視力、または正常に矯正された視力
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 現在または過去12か月以内に追加の第I軸または第II軸障害の診断（DSM-IV（ICD-10基準）による）（ニコチン依存症を除く）
  • 陽性薬物スクリーニング
  • 抗けいれん薬または向精神薬を併用した現在の投薬治療
  • MRI の不適格性
  • 薬物有害経験の履歴によって証明される薬物研究に対する感受性
  • 重度の禁断症状（例： けいれん、せん妄）
  • けいれん/てんかんを経験する傾向
  • 統合失調症/感情性精神病の病歴
  • ドーパミン作動性皮質、大脳辺縁系皮質、前頭葉皮質または錐体外路運動機能に影響を与える可能性のある神経疾患
  • 主な病気（例： 糖尿病、肝硬変、心臓病）
  • 身体的疾患が研究手順を妨げたり、研究結果に影響を与えたりする
  • 妊娠中（検査結果が陽性）・授乳期
  • 自殺傾向/他人に害を及ぼすリスクの増加 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
プラセボ
アクティブコンパレータ：D-シクロセリン
薬：D-シクロセリン
キュー暴露トレーニングセッションの約1.5時間前に50mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的磁気共鳴画像法により評価されたアルコール関連刺激に対する合図反応性の低下
時間枠：手がかり暴露療法の完了後
手がかり暴露療法の完了後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アルコール摂取による最初の重篤な再発までの時間
時間枠：治療完了後3ヶ月後と6ヶ月後
治療完了後3ヶ月後と6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Institute of Mental Health, Mannheim

協力者

German Research Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Falk Kiefer, Professor、Central Institute of Mental Health, Department of Addictive Behavior and Addiction Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月24日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SFB636 D6 2006-007090-72

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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