Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til det glutamatergiske systemet i utryddelsen av betingede forsterkningsprosesser (SFB636D6)

24. november 2011 oppdatert av: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Målet med dette prosjektet er å undersøke om utryddelsen av cue-reaktivitet etter en cue-eksponeringsbasert intervensjon hos frivillige med alkoholavhengighet, lettes av medikamenter som øker NMDA-reseptorfunksjonen.

Det antas at målrettet behandling med D-Cycloserin før hver ekstinksjonstrening øker effekten på cue-reaktivitet.

Videre forventes en signifikant korrelasjon mellom reduksjon av signalreaktivitet og både redusert trang og sannsynlighet for tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Rekruttering
        • Central Institute of Mental Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Falk Kiefer, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjeldende DSM-IV/ICD-10 diagnose av alkoholavhengighet
  • kontrollert avholdenhet i en periode på 5 til 21 dager etter innleggelse til stasjonær avgiftning eller dagklinikk
  • kvinner (i fertil alder): bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode
  • normalt eller korrigert til normalt syn
  • muligheten til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av tilleggslidelser i akse I eller II (i henhold til DSM-IV(ICD-10-kriterier) enten for øyeblikket eller i løpet av de siste 12 månedene (unntatt nikotinavhengighet)
  • positiv medikamentscreening
  • gjeldende medisiner med krampestillende eller psykotrope medisiner
  • MR utelukket
  • følsomhet for å studere medisiner som dokumentert av en historie med uønskede medikamenterfaringer
  • alvorlige abstinenssymptomer (f. kramper, delirium)
  • disposisjon for å oppleve kramper/epilepsi
  • historie med schizofrene lidelser/affektiv psykose
  • nevrologiske sykdommer som kan påvirke dopaminerge, limbiske og frontale cortex eller ekstrapyramidal motorisk funksjon
  • store sykdommer (f. diabetes, levercirrhose, hjertesykdom)
  • fysisk sykdom som forstyrrer studieprosedyrer eller påvirker studieresultatene
  • graviditet (positive testresultater)/ ammeperiode
  • selvmordstendenser/økt risiko for at andre kan bli skadet -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: D-cykloserin
Legemiddel: D-cykloserin
50 mg ca. 1,5 time før cue-eksponering treningsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon i cue-reaktivitet til alkoholassosierte stimuli vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: etter fullføring av cue-eksponeringsterapi
etter fullføring av cue-eksponeringsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til første alvorlige tilbakefall til alkoholforbruk
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
3 og 6 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Samarbeidspartnere

German Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Falk Kiefer, Professor, Central Institute of Mental Health, Department of Addictive Behavior and Addiction Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFB636 D6 2006-007090-72

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere