- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00926900
조건 강화 과정의 소멸에서 글루탐산 작용 시스템의 역할 (SFB636D6)
2011년 11월 24일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim
이 프로젝트의 목표는 알코올 의존이 있는 지원자에 대한 큐 노출 기반 개입에 따른 큐 반응성의 소멸이 NMDA 수용체 기능을 증가시키는 약물에 의해 촉진되는지 여부를 조사하는 것입니다.
각 소멸 훈련 세션 전에 D-Cycloserine으로 표적 치료를 하면 신호 반응성에 대한 효과가 향상된다는 가설이 있습니다.
또한, 신호 반응성의 감소와 갈망 및 재발 확률 감소 사이에 상당한 상관관계가 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Falk Kiefer, Professor
- 전화번호: +49 621 1703 3522
- 이메일: falk.kiefer@zi-mannheim.de
연구 장소
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Mannheim, 독일, 68159
- 모병
- Central Institute of Mental Health
-
연락하다:
- Falk Kiefer, Professor
- 전화번호: +49 621 1703 3522
- 이메일: falk.kiefer@zi-mannheim.de
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수석 연구원:
- Falk Kiefer, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존의 현재 DSM-IV/ ICD-10 진단
- 입원 환자 해독 또는 주간 진료소에 입원한 후 5~21일 동안 통제된 금욕
- 여성(가임기): 매우 효과적인 피임법 사용
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 또는 지난 12개월 이내(니코틴 의존성 제외)의 추가 축 I 또는 II 장애(DSM-IV(ICD-10 기준)에 따름) 진단
- 양성 약물 스크리닝
- 항 경련제 또는 향정신성 약물을 사용한 현재 약물
- MRI 부적격
- 부작용 약물 경험의 병력으로 입증되는 연구 약물에 대한 민감성
- 심각한 금단 증상(예: 경련, 섬망)
- 경련/간질을 경험하는 성향
- 정신분열병/정동 정신병 병력
- 도파민성, 변연계 및 전두엽 피질 또는 추체외로 운동 기능에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환
- 주요 질병(예: 당뇨병, 간경화, 심장병)
- 연구 절차를 방해하거나 연구 결과에 영향을 미치는 신체적 질병
- 임신(검사 결과 양성)/수유기
- 자살 성향/다른 사람이 해를 입을 수 있는 위험 증가 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: D-사이클로세린
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신호 노출 훈련 세션 약 1.5시간 전에 50mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 자기 공명 영상으로 평가한 알코올 관련 자극에 대한 신호 반응성 감소
기간: 큐 노출 치료 완료 후
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큐 노출 치료 완료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알코올 소비에 대한 첫 번째 중증 재발까지의 시간
기간: 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후
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치료 종료 후 3개월 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Falk Kiefer, Professor, Central Institute of Mental Health, Department of Addictive Behavior and Addiction Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strosche A, Zhang X, Kirsch M, Hermann D, Ende G, Kiefer F, Vollstadt-Klein S. Investigation of brain functional connectivity to assess cognitive control over cue-processing in Alcohol Use Disorder. Addict Biol. 2021 Jan;26(1):e12863. doi: 10.1111/adb.12863. Epub 2020 Jan 6.
- Vollstadt-Klein S, Loeber S, Kirsch M, Bach P, Richter A, Buhler M, von der Goltz C, Hermann D, Mann K, Kiefer F. Effects of cue-exposure treatment on neural cue reactivity in alcohol dependence: a randomized trial. Biol Psychiatry. 2011 Jun 1;69(11):1060-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.016. Epub 2011 Feb 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로