Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль глутаматергической системы в угасании процессов условного подкрепления. (SFB636D6)

24 ноября 2011 г. обновлено: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Цель этого проекта состоит в том, чтобы выяснить, способствуют ли препараты, усиливающие функцию NMDA-рецепторов, угасанию сигнальной реактивности после вмешательства, основанного на сигнальном воздействии, у добровольцев с алкогольной зависимостью.

Предполагается, что целевое лечение D-циклосерином перед каждой тренировкой угашения усиливает воздействие на сигнальную реактивность.

Кроме того, ожидается значительная корреляция между снижением реакции на сигнал и снижением тяги и вероятностью рецидива.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Falk Kiefer, Professor
  • Номер телефона: +49 621 1703 3522
  • Электронная почта: falk.kiefer@zi-mannheim.de

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия, 68159
        • Рекрутинг
        • Central Institute of Mental Health
        • Контакт:
          • Falk Kiefer, Professor
          • Номер телефона: +49 621 1703 3522
          • Электронная почта: falk.kiefer@zi-mannheim.de
        • Главный следователь:
          • Falk Kiefer, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • текущий диагноз алкогольной зависимости по DSM-IV/МКБ-10
  • контролируемое воздержание от 5 до 21 дня после поступления на стационарную дезинтоксикацию или в дневной стационар
  • женщины (в детородном возрасте): использование высокоэффективного метода контрацепции
  • нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • диагностика дополнительных расстройств оси I или II (согласно DSM-IV (критерии МКБ-10) в настоящее время или в течение последних 12 месяцев (кроме никотиновой зависимости)
  • положительный скрининг на наркотики
  • текущее лечение противосудорожными или психотропными препаратами
  • МРТ непригодность
  • чувствительность к исследуемому препарату, о чем свидетельствует опыт неблагоприятного приема лекарств в анамнезе
  • тяжелые симптомы отмены (например, судороги, делирий)
  • склонность к судорогам/эпилепсиям
  • История шизофренических расстройств / аффективных психозов
  • неврологические заболевания, которые могут повлиять на дофаминергическую, лимбическую и лобную кору или экстрапирамидную двигательную функцию
  • основные заболевания (напр. сахарный диабет, цирроз печени, болезни сердца)
  • соматическое заболевание, мешающее процедурам исследования или влияющее на результаты исследования
  • беременность (положительные результаты анализов)/ период лактации
  • суицидальные наклонности / повышенный риск причинения вреда другим -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: D-циклосерин
Лекарство: D-циклосерин
50 мг примерно за 1,5 часа до тренировки с сигнальным воздействием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение сигнальной реактивности на стимулы, связанные с алкоголем, оцениваемое с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: после завершения импульсно-воздействующей терапии
после завершения импульсно-воздействующей терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время до первого тяжелого рецидива употребления алкоголя
Временное ограничение: через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
через 3 и 6 месяцев после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Соавторы

German Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Falk Kiefer, Professor, Central Institute of Mental Health, Department of Addictive Behavior and Addiction Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFB636 D6 2006-007090-72

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться