A glutamáterg rendszer szerepe a kondicionált megerősítési folyamatok kioltásában (SFB636D6)
2011. november 24. frissítette: Central Institute of Mental Health, Mannheim
A projekt célja annak feltárása, hogy alkoholfüggő önkénteseknél a jelzés-reaktivitás kioltását egy cue-expozíción alapuló beavatkozást követően elősegítik-e az NMDA-receptor funkciót fokozó gyógyszerek.
Feltételezhető, hogy a D-Cycloserinnel végzett célzott kezelés minden extinkciós edzés előtt fokozza a jelzésreaktivitásra gyakorolt hatást.
Továbbá szignifikáns korreláció várható a jelzés-reaktivitás csökkenése és mind a csökkent sóvárgás, mind a visszaesés valószínűsége között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Falk Kiefer, Professor
- Telefonszám: +49 621 1703 3522
- E-mail: falk.kiefer@zi-mannheim.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mannheim, Németország, 68159
- Toborzás
- Central Institute of Mental Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Falk Kiefer, Professor
- Telefonszám: +49 621 1703 3522
- E-mail: falk.kiefer@zi-mannheim.de
-
Kutatásvezető:
- Falk Kiefer, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alkoholfüggőség jelenlegi DSM-IV/ ICD-10 diagnózisa
- kontrollált absztinencia 5-21 napig a fekvőbeteg méregtelenítésre vagy nappali klinikai ellátásra való felvételt követően
- nők (termékeny korban): rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazása
- normál vagy normálra korrigált látás
- írásos beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- további I. vagy II. tengely rendellenességek diagnosztizálása (a DSM-IV (ICD-10 kritériumok) szerint) akár jelenleg, akár az elmúlt 12 hónapban (kivéve a nikotinfüggőséget)
- pozitív gyógyszerszűrés
- jelenlegi gyógyszeres kezelés görcsoldó vagy pszichotróp gyógyszerekkel
- MRI alkalmatlanság
- a vizsgált gyógyszerekkel szembeni érzékenység, amint azt az anamnézisben előforduló nemkívánatos gyógyszeres tapasztalatok igazolják
- súlyos elvonási tünetek (pl. görcsök, delírium)
- görcsök/epilepszia iránti hajlam
- skizofrén rendellenességek/affektív pszichózis anamnézisében
- neurológiai betegségek, amelyek befolyásolhatják a dopaminerg, limbikus és frontális kéregeket vagy az extrapiramidális motoros működést
- súlyos betegségek (pl. cukorbetegség, májcirrózis, szívbetegség)
- fizikai betegség, amely megzavarja a tanulmányi eljárásokat vagy befolyásolja a tanulmányi eredményeket
- terhesség (pozitív teszteredmények) / laktációs időszak
- öngyilkossági hajlam / megnövekedett annak kockázata, hogy mások sérülhetnek -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Aktív összehasonlító: D-cikloszerin
|
50 mg körülbelül 1,5 órával a jel-expozíciós edzések előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az alkohollal összefüggő ingerekre adott jel-reaktivitás csökkenése funkcionális mágneses rezonancia képalkotással
Időkeret: a jel-expozíciós terápia befejezése után
|
a jel-expozíciós terápia befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ideje az alkoholfogyasztás első súlyos visszaeséséig
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
3 és 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Falk Kiefer, Professor, Central Institute of Mental Health, Department of Addictive Behavior and Addiction Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Strosche A, Zhang X, Kirsch M, Hermann D, Ende G, Kiefer F, Vollstadt-Klein S. Investigation of brain functional connectivity to assess cognitive control over cue-processing in Alcohol Use Disorder. Addict Biol. 2021 Jan;26(1):e12863. doi: 10.1111/adb.12863. Epub 2020 Jan 6.
- Vollstadt-Klein S, Loeber S, Kirsch M, Bach P, Richter A, Buhler M, von der Goltz C, Hermann D, Mann K, Kiefer F. Effects of cue-exposure treatment on neural cue reactivity in alcohol dependence: a randomized trial. Biol Psychiatry. 2011 Jun 1;69(11):1060-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.016. Epub 2011 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFB636 D6 2006-007090-72
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .