Vyhodnoťte zánět způsobený zánětem dásní u dospělých

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být dospělí muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let
• Subjekty musí být schopné a ochotné dodržovat studijní postupy a pokyny
• Subjekty musí mít generalizovanou středně těžkou gingivitidu spojenou s plakem, jak určí zkoušející nebo pověřená osoba během screeningového vyšetření
• Subjekty musí mít alespoň 20 zubů ve funkčním chrupu, s výjimkou třetích molárů
• Každý subjekt musí mít alespoň čtyři zuby s hloubkou sondování 4–5 milimetrů a minimálně 30 % míst krvácejících do jemného sondování

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které během 6 měsíců před zařazením chronicky používaly (dva týdny nebo více) zubní pastu Total (Triclosan/Copolymer)
• Subjekty s makroskopickou orální patologií, včetně rozšířeného kazu nebo chronického zanedbávání, rozsáhlé obnovy, již existujícího hrubého plaku a zubního kamene nebo nádoru měkkých nebo tvrdých tkání ústní dutiny
• Subjekty s periodontitidou, jak je indikováno periodontálním kapsováním 6 milimetrů při screeningu
• Subjekty s anamnézou časného nástupu parodontitidy nebo akutní nekrotizující ulcerózní gingivitidy
• Subjekty se souběžnou endodontickou nebo parodontologickou terapií jinou než profylaxe během 6 měsíců před zařazením
• Subjekty s ortodontickými aparáty nebo snímatelnými částečnými zubními protézami
• Subjekty chronicky léčené (dva týdny nebo déle) jakoukoli medikací, o které je známo, že ovlivňuje zánět nebo stav parodontu nebo (aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky, steroidy, statiny, fenytoin, antagonisté vápníku, cyklosporin a kumadin) do jednoho měsíce od screeningového vyšetření. Všechny ostatní léky na chronické zdravotní stavy by měly být zahájeny nejméně tři měsíce před zařazením
• Subjekty, které v současnosti kouří nebo které hlásí užívání tabákových výrobků do jednoho roku od screeningu.
• Subjekty, které byly léčeny antibiotiky ze zdravotních nebo zubních důvodů během 3 měsíců před zařazením
• Subjekty s klinicky významným nebo nestabilním organickým onemocněním; subjekty se sníženým léčebným potenciálem, jako jsou pacienti s diabetes mellitus nebo poruchami pojivové tkáně; subjekty se srdečními šelesty, anamnézou revmatické horečky, onemocněním chlopní nebo protetickou kloubní náhradou vyžadující antibiotickou profylaxi
• Ženy, které hlásí, že jsou těhotné
• Subjekty, které užívají hormonální antikoncepci, musí metodu zahájit 30 dní před screeningovým vyšetřením.
• Subjekty s aktivním infekčním onemocněním, jako je hepatitida, virus lidské imunodeficience nebo tuberkulóza
• Subjekty s diagnostikovaným virem lidské imunodeficience (HIV) nebo subjekty, které jsou imunokompromitované, jak určil výzkumník
• Zdravotní stav, který vylučuje nejíst/pít po dobu přibližně 8 hodin.