- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00944320
Farmakogenetika antifolátových antirevmatických léků u revmatoidní artritidy na Tchaj-wanu
Polymorfismy vyskytující se v několika genech kódujících klíčové enzymy ve folátové dráze mohou ovlivnit metabolismus léčiv u pacientů s revmatoidní artritidou. Zda tyto genetické variace přispívají k rozdílným odpovědím na antifolát u pacientů s revmatoidní artritidou (RA), je třeba ještě prozkoumat v tchajwanské populaci.
Objektivní. Cílem této studie je prozkoumat interakce mezi genetickými variacemi ve folátových genech a účinností/vedlejšími účinky antifolátového antirevmatika modifikujícího onemocnění na Tchaj-wanu.
DESIGN. Z TCVGH byla zařazena průřezová studie zahrnující 100 pacientů s RA. Genotypy v methylentetrahydrofolát reduktáze (MTHFR677C>T), polymorfismus tandemové repetice v oblasti zesilovače thymidylát syntázy (TSER) a folylpoly-gama-glutamát syntetáza (FPGS1901T>C) byly stanoveny RFLP nebo pyrosekvenováním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk muže/ženy >18
- Klinická diagnostika revmatoidní artritidy
Kritéria vyloučení:
- Nesmí být těhotná/kojící
- Jiné podmínky mohou vést k vyloučení ze zkoušky (např. Diabetes mellitis, maligní melanom, poruchy srdečního převodu, jaterní/renální insuficience.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C05133
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .