Simvastatin pro léčbu erektilní dysfunkce (STED)
24. září 2010 aktualizováno: Santa Casa de Porto Alegre
Účinek simvastatinu na erekci penisu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie
Toto je randomizovaná klinická studie, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, aby se ověřilo, zda simvastatin může zlepšit erektilní dysfunkci u mužů s endoteliální dysfunkcí, bez jakéhokoli srdečního onemocnění. Předpokládá se, že simvastatin může zlepšit endoteliální funkci a zlepšit uvolňování oxidu dusnatého. v corpora cavernosa penisu, což vede ke zlepšení erekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Erektilní dysfunkce
- Zvýšený C reaktivní protein
- Schopnost dodržovat protokol
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Srdeční onemocnění
- Cévní onemocnění mozku
- Hypogonadismus
- Jakékoli kontraindikace simvastatinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Simvastatin
Léčebné rameno.
|
simvastatin 20 denně po dobu šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Erekce penisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2009
První zveřejněno (ODHAD)
28. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Cévní onemocnění
- Erektilní dysfunkce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Simvastatin
Další identifikační čísla studie
- STED
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .