- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00947323
Simvastatin för behandling av erektil dysfunktion (STED)
24 september 2010 uppdaterad av: Santa Casa de Porto Alegre
Effekten av simvastatin i erektionen av penis: en randomiserad, dubbelblind klinisk prövning
Detta är en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, placebokontrollerad, för att verifiera om simvastatin kan förbättra erektil dysfunktion hos män med endoteldysfunktion, utan någon hjärtsjukdom. Det antas att simvastatinet kan förbättra endotelfunktionen, vilket förbättrar kväveoxidfrisättningen i corpora cavernosa i penis, vilket resulterar i förbättring av erektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Erektil dysfunktion
- Förhöjt C-reaktivt protein
- Kan följa protokollet
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Hjärtsjukdom
- Cerebral kärlsjukdom
- Hypogonadism
- Någon kontraindikation mot simvastatin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
|
|
EXPERIMENTELL: Simvastatin
Behandlingsarm.
|
simvastatin 20 dagligen i sex månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Erektion av penis
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2009
Första postat (UPPSKATTA)
28 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sexuella dysfunktioner, psykologiska
- Sexuell dysfunktion, fysiologisk
- Kärlsjukdomar
- Erektil dysfunktion
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Simvastatin
Andra studie-ID-nummer
- STED
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .