Simvastatina per il trattamento della disfunzione erettile (STED)
24 settembre 2010 aggiornato da: Santa Casa de Porto Alegre
L'effetto della simvastatina nell'erezione del pene: uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco
Questo è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per verificare se la simvastatina può migliorare la disfunzione erettile negli uomini con disfunzione endoteliale, senza alcuna malattia cardiaca. Si ipotizza che la simvastatina possa migliorare la funzione endoteliale, migliorando la liberazione di ossido nitrico nei corpi cavernosi del pene, con conseguente miglioramento dell'erezione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disfunzione erettile
- Proteina C reattiva elevata
- In grado di aderire al protocollo
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Malattia cardiaca
- Malattia vascolare cerebrale
- Ipogonadismo
- Qualsiasi controindicazione alla simvastatina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
|
|
|
SPERIMENTALE: Simvastatina
Braccio di trattamento.
|
simvastatina 20 al giorno per sei mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Erezione del pene
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
28 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Malattie vascolari
- Disfunzione erettile
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Simvastatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- STED
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