- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00947323
Симвастатин для лечения эректильной дисфункции (STED)
24 сентября 2010 г. обновлено: Santa Casa de Porto Alegre
Влияние симвастатина на эрекцию полового члена: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для проверки того, может ли симвастатин улучшать эректильную дисфункцию у мужчин с эндотелиальной дисфункцией без каких-либо сердечных заболеваний. Предполагается, что симвастатин может улучшать функцию эндотелия, улучшая высвобождение оксида азота. в кавернозных телах полового члена, что приводит к улучшению эрекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Эректильная дисфункция
- Повышенный С-реактивный белок
- Умеет соблюдать протокол
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Церебрально-сосудистые заболевания
- Гипогонадизм
- Любые противопоказания к симвастатину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Симвастатин
Лечебная рука.
|
симвастатин 20 раз в день в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Эрекция полового члена
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Сосудистые заболевания
- Эректильная дисфункция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Симвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- STED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .