- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00947323
Sinvastatina para tratar a disfunção erétil (STED)
24 de setembro de 2010 atualizado por: Santa Casa de Porto Alegre
O Efeito da Sinvastatina na Ereção Peniana: um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego
Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para verificar se a sinvastatina pode melhorar a disfunção erétil em homens com disfunção endotelial, sem nenhuma doença cardíaca. nos corpos cavernosos do pênis, resultando em melhora da ereção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Disfunção erétil
- Proteína C reativa elevada
- Capaz de aderir ao protocolo
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Doença cardíaca
- doença vascular cerebral
- hipogonadismo
- Qualquer contra-indicação à sinvastatina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
|
|
EXPERIMENTAL: Sinvastatina
Braço de tratamento.
|
sinvastatina 20 diariamente por seis meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Ereção peniana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Doenças Vasculares
- Disfunção erétil
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- STED
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