Simvastatin for behandling av erektil dysfunksjon (STED)
24. september 2010 oppdatert av: Santa Casa de Porto Alegre
Effekten av simvastatin i penisereksjonen: en randomisert, dobbeltblind klinisk studie
Dette er en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, placebokontrollert, for å verifisere om simvastatin kan forbedre erektil dysfunksjon hos menn med endotel dysfunksjon, uten noen hjertesykdom. Det er antatt at simvastatin kan forbedre endotelfunksjonen og forbedre frigjøringen av nitrogenoksid. i corpora cavernosa av penis, noe som resulterer i forbedring av ereksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erektil dysfunksjon
- Forhøyet C-reaktivt protein
- Kan følge protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Hjertesykdom
- Cerebral vaskulær sykdom
- Hypogonadisme
- Enhver kontraindikasjon for simvastatin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Simvastatin
Behandlingsarm.
|
simvastatin 20 daglig i seks måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Penis ereksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
28. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Vaskulære sykdommer
- Erektil dysfunksjon
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Simvastatin
Andre studie-ID-numre
- STED
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .