Studie vlivu výměny plazmy u pacientů s akutním jaterním selháním
4. listopadu 2014 aktualizováno: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
European Multicentrer Plasma Exchange Trial (Empet): Kontrolovaná, otevřená, randomizovaná, multicentrická studie u pacientů s akutním selháním jater
Cílem této studie je zjistit, zda má vysokoobjemová výměna plazmy pozitivní vliv na mortalitu u pacientů s akutním jaterním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
183
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Dánsko, 2100
- Department of hepatology, Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Department of Transplantation and Liver Surgery, Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- Institute of Liver Studies, King's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním jaterním selháním u encefalopatie 2.–4
Kritéria vyloučení:
- alkoholická hepatitida
- primární nefunkční jaterní štěp nebo dysfunkce štěpu
- známé chronické onemocnění jater
- známé malignity
- klinické podezření na mozkovou smrt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysokoobjemová výměna plazmy
3 po sobě jdoucí výměny plazmy během 3 dnů
|
3 vysokoobjemové výměny plazmy během 3 dnů
Ostatní jména:
Standardní lékařské ošetření
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Standardní lékařské ošetření
|
Standardní lékařské ošetření
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: v den 3, den 7
|
v den 3, den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fin S Larsen, PhD,Dr.M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMPET-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .