Eine Studie über die Wirkung von Plasmaaustausch bei Patienten mit akutem Leberversagen
4. November 2014 aktualisiert von: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Europäische multizentrische Plasmaaustauschstudie (Empet): Eine kontrollierte, offene, randomisierte, multizentrische Studie bei Patienten mit akutem Leberversagen
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich ein hochvolumiger Plasmaaustausch positiv auf die Mortalität bei Patienten mit akutem Leberversagen auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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DK
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Copenhagen, DK, Dänemark, 2100
- Department of hepatology, Rigshospitalet
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Helsinki, Finnland
- Department of Transplantation and Liver Surgery, Helsinki University Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Institute of Liver Studies, King's College Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Leberversagen im Enzephalopathie-Grad 2–4
Ausschlusskriterien:
- alkoholische Hepatitis
- primäres nicht funktionsfähiges Lebertransplantat oder Transplantatdysfunktion
- bekannte chronische Lebererkrankung
- bekannte bösartige Erkrankungen
- klinischer Verdacht auf Hirntod
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Plasmaaustausch mit hohem Volumen
3 aufeinanderfolgende Plasmaaustausche über 3 Tage
|
3 Plasmaaustausche mit hohem Volumen über 3 Tage
Andere Namen:
Standardmäßige medizinische Behandlung
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: Standardmäßige medizinische Behandlung
|
Standardmäßige medizinische Behandlung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: am Tag 3, Tag 7
|
am Tag 3, Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fin S Larsen, PhD,Dr.M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMPET-001
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