Une étude de l'effet de l'échange de plasma chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë
4 novembre 2014 mis à jour par: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Essai européen d'échange de plasma multicentrique (Empet) : étude contrôlée, ouverte, randomisée et multicentrique chez des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë
Le but de cette étude est d'examiner si l'échange de plasma à haut volume a un effet positif sur la mortalité chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
183
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DK
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Copenhagen, DK, Danemark, 2100
- Department of hepatology, Rigshospitalet
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Helsinki, Finlande
- Department of Transplantation and Liver Surgery, Helsinki University Hospital
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London, Royaume-Uni
- Institute of Liver Studies, King's College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une insuffisance hépatique aiguë en encéphalopathie de grade 2-4
Critère d'exclusion:
- hépatite alcoolique
- greffon hépatique primaire non fonctionnel ou dysfonctionnement du greffon
- maladie hépatique chronique connue
- tumeurs malignes connues
- suspicion clinique de mort cérébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Échange plasmatique à haut volume
3 échanges plasmatiques successifs sur 3 jours
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3 échanges plasmatiques à haut volume sur 3 jours
Autres noms:
Traitement médical standard
Autres noms:
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Comparateur placebo: Traitement médical standard
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Traitement médical standard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité
Délai: au jour 3, jour 7
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au jour 3, jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fin S Larsen, PhD,Dr.M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2009
Première publication (Estimation)
31 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMPET-001
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