Um estudo do efeito da troca de plasma em pacientes com insuficiência hepática aguda
4 de novembro de 2014 atualizado por: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
European Multicenter Plasma Exchange Trial (Empet): Um estudo controlado, aberto, randomizado e multicêntrico em pacientes com insuficiência hepática aguda
O objetivo deste estudo é examinar se a troca de plasma de alto volume tem um efeito positivo na mortalidade em pacientes com insuficiência hepática aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
183
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DK
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Copenhagen, DK, Dinamarca, 2100
- Department of hepatology, Rigshospitalet
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Helsinki, Finlândia
- Department of Transplantation and Liver Surgery, Helsinki University Hospital
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London, Reino Unido
- Institute of Liver Studies, King's College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência hepática aguda em encefalopatia grau 2-4
Critério de exclusão:
- hepatite alcoólica
- enxerto hepático não funcional primário ou disfunção do enxerto
- doença hepática crônica conhecida
- malignidades conhecidas
- suspeita clínica de morte encefálica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Troca de plasma de alto volume
3 trocas de plasma sucessivas durante 3 dias
|
3 trocas de plasma de alto volume durante 3 dias
Outros nomes:
Tratamento médico padrão
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Tratamento médico padrão
|
Tratamento médico padrão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: no dia 3, dia 7
|
no dia 3, dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fin S Larsen, PhD,Dr.M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMPET-001
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