Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av plasmautveksling hos pasienter med akutt leversvikt

4. november 2014 oppdatert av: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark

European Multicenter Plasma Exchange Trial (Empet): En kontrollert, åpen, randomisert, multisenterstudie hos pasienter med akutt leversvikt

Målet med denne studien er å undersøke om høyvolum plasmautveksling har en positiv effekt på dødelighet hos pasienter med akutt leversvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 2100
        • Department of hepatology, Rigshospitalet
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Department of Transplantation and Liver Surgery, Helsinki University Hospital
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Institute of Liver Studies, King's College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt leversvikt ved encefalopati grad 2-4

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholisk hepatitt
  • primært ikke-funksjonelt levertransplantat eller graftdysfunksjon
  • kjent kronisk leversykdom
  • kjente maligniteter
  • klinisk mistanke om hjernedød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Plasmautveksling med høyt volum
3 påfølgende plasmabytter over 3 dager
Fremgangsmåte: Plasmautveksling med høyt volum
3 høyvolum plasmautvekslinger over 3 dager
Andre navn:
  • HVP
Fremgangsmåte: Standard medisinsk behandling
Standard medisinsk behandling
Andre navn:
  • SMT
Placebo komparator: Standard medisinsk behandling
Fremgangsmåte: Standard medisinsk behandling
Standard medisinsk behandling
Andre navn:
  • SMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: på dag 3, dag 7
på dag 3, dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Fin S Larsen, PhD,Dr.M.Sc, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMPET-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere