Een onderzoek naar het effect van plasma-uitwisseling bij patiënten met acuut leverfalen
4 november 2014 bijgewerkt door: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
European Multicenter Plasma Exchange Trial (Empet): een gecontroleerde, open, gerandomiseerde, multicenter studie bij patiënten met acuut leverfalen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of hoogvolume plasma-uitwisseling een positief effect heeft op de mortaliteit bij patiënten met acuut leverfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
183
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Denemarken, 2100
- Department of hepatology, Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Department of Transplantation and Liver Surgery, Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Institute of Liver Studies, King's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut leverfalen bij encefalopathie graad 2-4
Uitsluitingscriteria:
- alcoholische hepatitis
- primair niet-functionerend levertransplantaat of transplantaatdisfunctie
- bekende chronische leverziekte
- bekende maligniteiten
- klinische verdenking van hersendood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Plasma-uitwisseling met hoog volume
3 opeenvolgende plasmawisselingen gedurende 3 dagen
|
3 plasma-uitwisselingen met hoog volume gedurende 3 dagen
Andere namen:
Standaard medische behandeling
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Standaard medische behandeling
|
Standaard medische behandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: op dag 3, dag 7
|
op dag 3, dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fin S Larsen, PhD,Dr.M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMPET-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .