Изучение влияния плазмообмена у больных с острой печеночной недостаточностью
4 ноября 2014 г. обновлено: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Европейское многоцентровое исследование плазмафереза (Empet): контролируемое, открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование у пациентов с острой печеночной недостаточностью
Целью данного исследования является изучение положительного влияния плазмафереза на смертность у пациентов с острой печеночной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
183
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Дания, 2100
- Department of hepatology, Rigshospitalet
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Institute of Liver Studies, King's College Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Department of Transplantation and Liver Surgery, Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с острой печеночной недостаточностью при энцефалопатии 2-4 степени
Критерий исключения:
- алкогольный гепатит
- первичный нефункционирующий трансплантат печени или дисфункция трансплантата
- известное хроническое заболевание печени
- известные злокачественные новообразования
- клиническое подозрение на смерть мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плазмаферез большого объема
3 последовательных плазмафереза в течение 3 дней
|
3 больших объема плазмафереза в течение 3 дней
Другие имена:
Стандартное лечение
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартное лечение
|
Стандартное лечение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: на 3 день, на 7 день
|
на 3 день, на 7 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fin S Larsen, PhD,Dr.M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMPET-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .