Un estudio del efecto del intercambio de plasma en pacientes con insuficiencia hepática aguda
4 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Ensayo multicéntrico europeo de intercambio de plasma (Empet): un estudio controlado, abierto, aleatorizado y multicéntrico en pacientes con insuficiencia hepática aguda
El objetivo de este estudio es examinar si el intercambio de plasma de alto volumen tiene un efecto positivo sobre la mortalidad en pacientes con insuficiencia hepática aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
183
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DK
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Copenhagen, DK, Dinamarca, 2100
- Department of hepatology, Rigshospitalet
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Helsinki, Finlandia
- Department of Transplantation and Liver Surgery, Helsinki University Hospital
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London, Reino Unido
- Institute of Liver Studies, King's College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia hepática aguda en encefalopatía grado 2-4
Criterio de exclusión:
- hepatitis alcohólica
- injerto hepático no funcional primario o disfunción del injerto
- enfermedad hepática crónica conocida
- malignidades conocidas
- sospecha clínica de muerte cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intercambio de plasma de alto volumen
3 intercambios de plasma sucesivos durante 3 días
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3 intercambios de plasma de alto volumen durante 3 días
Otros nombres:
Tratamiento médico estándar
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tratamiento médico estándar
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Tratamiento médico estándar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: en el día 3, día 7
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en el día 3, día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fin S Larsen, PhD,Dr.M.Sc, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMPET-001
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