- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00951197
Hodnocení změn pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u demence mezi staršími subjekty (AMIMAGE)
27. dubna 2012 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Odhad změny mikrostruktury pomocí MRI u demence mezi staršími subjekty v důchodu ze zemědělské profese a žijícími na venkově v Gironde - účastníci z kohorty AMI.
Zachycení nejranějších stádií demence, zejména Alzheimerovy choroby (AD), je velkou výzvou.
Doposud byla kritéria NINCDS-ADRDA a DSM pro AD z velké části používána jako diagnostické standardy ve výzkumu.
Výzkum AD však postupuje a některé biomarkery byly nedávno navrženy ke zlepšení diagnostických kritérií AD, jako jsou markery mozkomíšního moku, neurozobrazení pomocí pozitonové emisní tomografie (PET) nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
318
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
obyvatelstvo odešlo ze zemědělské profese a žije na venkově v Gironde
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastnit se kohorty AMI
- být ve věku 65 a více let
- odejít ze zemědělské profese
- žije ve venkovské oblasti v Gironde
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace MRI
- levák
- těžká demence
- Parkinsonova choroba
- špatný zdravotní stav neslučitelný s transportem do neurozobrazovací služby
- být levou rukou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
starší poddaní odešli ze zemědělství
|
Tři po sobě jdoucí MRI akvizice pro měření parametrů FA, MTR a T2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření FA (frakční anizotropie), MTR (přenos magnetizace) a T2 (čas příčné relaxace) u pacientů s demencí ve srovnání s kontrolami, v levém a pravém hipokampu a zadním cingulu
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření FA, MTR a T2 u subjektů s mírnou kognitivní poruchou bez demence
Časové okno: den 0
|
den 0
|
|
Výkony v 7 neuropsychologických testech dostupných v kohortě AMI
Časové okno: den 0
|
den 0
|
|
FA měří pro spojení Hippocampus-cingulum posterior
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX2008/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .