- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00951197
Evaluación de la alteración por imágenes de resonancia magnética (IRM) en la demencia entre sujetos de edad avanzada (AMIMAGE)
27 de abril de 2012 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Estimación de la Alteración de la Microestructura por RM en la Demencia entre Ancianos Retirados de la Profesión Agrícola y que Viven en Zona Rural en Gironde - Participantes de la Cohorte AMI.
Capturar las primeras etapas de la demencia, especialmente la enfermedad de Alzheimer (EA), es un gran desafío.
Hasta ahora, los criterios NINCDS-ADRDA y DSM para la EA se usaban ampliamente como estándares de diagnóstico en la investigación.
Sin embargo, la investigación sobre la EA avanza y recientemente se han propuesto algunos biomarcadores para mejorar los criterios diagnósticos de la EA, como los marcadores de líquido cefalorraquídeo, la neuroimagen con Tomografía por Emisión de Positones (PET) o la Imagen por Resonancia Magnética (IRM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
318
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población jubilada de la profesión agrícola y residente en zona rural de Gironda
Descripción
Criterios de inclusión:
- participar en la cohorte AMI
- ser mayor de 65 años
- estar jubilado de la profesión agrícola
- vivir en zona rural en gironda
Criterio de exclusión:
- contraindicación de la resonancia magnética
- zurdo
- demencia severa
- enfermedad de Parkinson
- mala salud incompatible con el traslado al servicio de neuroimagen
- ser zurdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos ancianos retirados de la agricultura
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Tres adquisiciones sucesivas de resonancia magnética para medir los parámetros FA, MTR y T2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medidas de FA (anisotropía fraccional), MTR (relación de transferencia de magnetización) y T2 (tiempo de relajación transversal) en pacientes con demencia en comparación con controles, en hipocampo izquierdo y derecho, y cíngulo posterior
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medidas de FA, MTR y T2 en sujetos con deterioro cognitivo leve sin demencia
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Desempeño en las 7 pruebas neuropsicológicas disponibles en la cohorte AMI
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Medidas FA para la conexión Hippocampus-cingulum posterior
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX2008/13
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