- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00951197
Bewertung der Veränderung durch Magnetresonanztomographie (MRT) bei Demenz bei älteren Probanden (AMIMAGE)
27. April 2012 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Schätzung der Mikrostrukturveränderung durch MRT bei Demenz bei älteren Probanden, die sich aus dem landwirtschaftlichen Beruf zurückgezogen haben und in ländlichen Gebieten in der Gironde leben – Teilnehmer aus der AMI-Kohorte.
Die Erfassung der frühesten Stadien der Demenz, insbesondere der Alzheimer-Krankheit (AD), ist eine große Herausforderung.
Bisher wurden die NINCDS-ADRDA- und die DSM-Kriterien für AD weitgehend als diagnostische Standards in der Forschung verwendet.
Die Forschung zu AD schreitet jedoch voran, und einige Biomarker wurden kürzlich vorgeschlagen, um die diagnostischen Kriterien von AD zu verbessern, wie z.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
318
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bevölkerung, die sich aus dem landwirtschaftlichen Beruf zurückgezogen hat und in ländlichen Gebieten der Gironde lebt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- an der AMI-Kohorte teilnehmen
- 65 Jahre und älter sein
- aus dem landwirtschaftlichen Beruf ausgeschieden sein
- leben in ländlicher Umgebung in der Gironde
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation MRT
- linkshändig
- schwere Demenz
- Parkinson-Krankheit
- schlechter Gesundheitszustand, der mit dem Transport zum Neuroimaging-Dienst nicht vereinbar ist
- Linkshänder sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ältere Probanden zogen sich aus der Landwirtschaft zurück
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Drei aufeinanderfolgende MRT-Aufnahmen zur Messung von FA-, MTR- und T2-Parametern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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FA (Fraktionelle Anisotropie), MTR (Magnetisierungstransferverhältnis) und T2 (Transverse Relaxationszeit) messen bei Patienten mit Demenz im Vergleich zu Kontrollen, im linken und rechten Hippocampus und im hinteren Cingulum
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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FA-, MTR- und T2-Messungen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung ohne Demenz
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Leistungen in den 7 neuropsychologischen Tests, die in der AMI-Kohorte verfügbar sind
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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FA-Maße für die Verbindung Hippocampus-cingulum posterior
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX2008/13
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