- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00951197
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) muutoksen arviointi iäkkäiden koehenkilöiden dementiassa (AMIMAGE)
perjantai 27. huhtikuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Arvio mikrorakenteen muutoksista magneettikuvauksella dementiassa iäkkäillä maanviljelijöistä eläkkeelle jääneiden ja Gironden maaseudulla asuvien henkilöiden keskuudessa - AMI-kohortin osallistujat.
Dementian, erityisesti Alzheimerin taudin (AD) varhaisimpien vaiheiden vangitseminen on suuri haaste.
Tähän asti NINCDS-ADRDA- ja DSM-kriteereitä AD:lle on käytetty laajalti diagnostisina standardeina tutkimuksessa.
AD:n tutkimus kuitenkin etenee, ja joidenkin biomarkkereiden on viime aikoina ehdotettu parantavan AD:n diagnostisia kriteerejä, kuten aivo-selkäydinnesteen markkereita, hermokuvausta positonemissiotomografialla (PET) tai magneettiresonanssikuvausta (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
318
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maatalousammatista eläkkeellä oleva väestö asuu Gironden maaseudulla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistua AMI-kohorttiin
- olla 65-vuotias tai vanhempi
- jää eläkkeelle maatalouden ammatista
- asua maaseudulla Girondessa
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- vasenkätinen
- vaikea dementia
- Parkinsonin tauti
- huono terveys, joka ei sovi kuljetukseen neuroimaging-palveluun
- olla vasenkätinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vanhukset jäivät eläkkeelle maataloudesta
|
Kolme peräkkäistä MRI-kuvausta FA-, MTR- ja T2-parametrien mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FA (fraktiaalinen anisotropia), MTR (magnetisaation siirtosuhde) ja T2 (transversaalinen rentoutumisaika) mittaavat dementiapotilaita verrokkeihin verrattuna, vasemmassa ja oikeassa hippokampuksessa ja posteriorisessa cingulumissa
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FA-, MTR- ja T2-mittaukset henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ei dementiaa
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
Suoritukset 7 neuropsykologisessa testissä, jotka ovat saatavilla AMI-kohortissa
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
FA mittaa yhteyden Hippocampus-cingulum posterior
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2008/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .