- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00951197
Ocena zmian za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w demencji wśród osób w podeszłym wieku (AMIMAGE)
27 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Oszacowanie zmian mikrostruktury za pomocą MRI w demencji wśród osób w podeszłym wieku, które przeszły na emeryturę z zawodu rolniczego i mieszkają na obszarach wiejskich w Gironde - uczestnicy z kohorty AMI.
Uchwycenie najwcześniejszych stadiów demencji, zwłaszcza choroby Alzheimera (AD), jest wielkim wyzwaniem.
Do tej pory kryteria NINCDS-ADRDA i DSM dla AD były w dużej mierze stosowane jako standardy diagnostyczne w badaniach.
Jednak badania nad AD postępują i ostatnio zasugerowano, że niektóre biomarkery mogą poprawić kryteria diagnostyczne AD, takie jak markery płynu mózgowo-rdzeniowego, neuroobrazowanie za pomocą Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET) lub Obrazowanie Rezonansu Magnetycznego (MRI).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
318
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ludności wycofała się z zawodu rolniczego i mieszka na obszarach wiejskich w Gironde
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udział w kohorcie AMI
- mieć 65 lat i więcej
- wycofać się z zawodu rolnika
- mieszkać na wsi w Gironde
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- leworęczny
- ciężka demencja
- Choroba Parkinsona
- zły stan zdrowia uniemożliwiający transport do zakładu neuroobrazowania
- być leworęcznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby starsze wycofały się z rolnictwa
|
Trzy kolejne akwizycje MRI do pomiaru parametrów FA, MTR i T2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary FA (anizotropia frakcyjna), MTR (współczynnik przenoszenia magnetyzacji) i T2 (czas relaksacji poprzecznej) u pacjentów z demencją w porównaniu z grupą kontrolną, w lewym i prawym hipokampie oraz w tylnym zakręcie obręczy
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary FA, MTR i T2 u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi bez demencji
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
Wyniki w 7 testach neuropsychologicznych dostępnych w kohorcie AMI
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
Miary FA dla połączenia Hippocampus-cingulum posterior
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX2008/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .