- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00951197
Evaluering av endring ved magnetisk resonanstomografi (MRI) ved demens blant eldre personer (AMIMAGE)
27. april 2012 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Estimering av mikrostrukturendring ved MR ved demens blant eldre personer som er pensjonert fra landbruksyrket og bor i landlige omgivelser i Gironde - Deltakere fra AMI-kohorten.
Å fange de tidligste stadiene av demens, spesielt Alzheimers sykdom (AD), er en stor utfordring.
Til nå ble NINCDS-ADRDA og DSM-kriteriene for AD i stor grad brukt som diagnostiske standarder i forskning.
Forskningen på AD utvikler seg imidlertid, og noen biomarkører har nylig blitt foreslått å forbedre de diagnostiske kriteriene for AD, slik som cerebrospinalvæskemarkører, nevroavbildning med Positon Emission Tomography (PET) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
318
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
befolkning pensjonert fra landbruksyrket og bosatt på landsbygda i Gironde
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- delta i AMI-kohorten
- være 65 år og eldre
- bli pensjonert fra landbruksyrket
- bor på landsbygda i Gironde
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for MR
- venstrehendt
- alvorlig demens
- Parkinsons sykdom
- dårlig helse uforenlig med transport til nevrobildetjeneste
- å være venstrehendt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre fag pensjonert fra landbruket
|
Tre påfølgende MR-innsamlinger for å måle FA-, MTR- og T2-parametere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målinger av FA (fraksjonell anisotropi), MTR (magnetiseringsoverføringsforhold) og T2 (transversell avslapningstid) hos pasienter med demens sammenlignet med kontroller, i venstre og høyre hippocampus og bakre cingulum
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FA-, MTR- og T2-mål hos personer med mild kognitiv svikt ingen demens
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
Prestasjoner i de 7 nevropsykologiske testene tilgjengelig i AMI-kohorten
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
FA måler for sammenhengen Hippocampus-cingulum posterior
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX2008/13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .