- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00951197
Evaluering af ændring ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos demens blandt ældre forsøgspersoner (AMIMAGE)
27. april 2012 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Estimering af mikrostrukturændring ved MR i demens blandt ældre personer, der er pensioneret fra landbrugserhvervet og bor i landdistrikterne i Gironde - Deltagere fra AMI-kohorten.
At fange de tidligste stadier af demens, især Alzheimers sygdom (AD), er en stor udfordring.
Indtil nu blev NINCDS-ADRDA og DSM-kriterierne for AD i vid udstrækning brugt som diagnostiske standarder i forskning.
Forskningen i AD skrider dog frem, og nogle biomarkører er for nylig blevet foreslået for at forbedre de diagnostiske kriterier for AD, såsom cerebrospinalvæskemarkører, neuroimaging med Positon Emission Tomography (PET) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
318
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
befolkning pensioneret fra landbrugserhvervet og bor i landdistrikterne i Gironde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltage i AMI-kohorten
- være 65 år og ældre
- blive pensioneret fra landbrugserhvervet
- bor på landet i Gironde
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation af MR
- venstrehåndet
- svær demens
- Parkinsons sygdom
- dårligt helbred uforeneligt med transporten til neuroimaging-tjenesten
- at være venstrehåndet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ældre forsøgspersoner pensioneret fra landbruget
|
Tre på hinanden følgende MRI-optagelser til måling af FA-, MTR- og T2-parametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FA (fraktionel anisotropi), MTR (magnetiseringsoverførselsforhold) og T2 (transversal afslapningstid) målinger hos patienter med demens sammenlignet med kontroller, i venstre og højre hippocampus og posterior cingulum
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FA, MTR og T2 måler i forsøgspersoner med let kognitiv svækkelse ingen demens
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
Præstationer i de 7 tilgængelige neuropsykologiske test i AMI-kohorten
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
FA måler for forbindelsen Hippocampus-cingulum posterior
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2009
Først opslået (Skøn)
4. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX2008/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .