- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00954018
Složení a metabolismus mikrobiální komunity u cystické fibrózy
13. února 2023 aktualizováno: Thomas Martin, Boston Children's Hospital
Složení a metabolismus respirační mikrobiální komunity u cystické fibrózy
Vědci si začali uvědomovat, že mnoho typů bakterií často žije pospolu jako komplexní komunita, a vědci chtějí tuto myšlenku aplikovat na bakterie v dýchacím systému lidí s cystickou fibrózou (CF).
Je možné, že přežití mnoha milionů bakterií v plicích s CF závisí na produkci speciálních chemikálií, které může vyrábět jen velmi málo druhů bakterií.
Pokud je to pravda, léky, které interferují s těmito chemikáliemi, by mohly léčit plicní infekce, které způsobují potíže téměř všem lidem s CF.
Vyšetřovatelé chtějí studovat produkci několika potenciálně kritických chemikálií respiračními bakteriemi a zkoumat účinek těchto chemikálií na složení celé komunity bakterií.
K detekci všech bakterií v této komunitě použijí vyšetřovatelé nové metody, které využívají bakteriální genetickou informaci a mohou detekovat stovky různých typů bakterií ve vzorcích dýchacích cest jednotlivých pacientů s CF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cystickou fibrózou budou kontaktováni během návštěv v klinické péči a hospitalizací na lůžku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená diagnóza cystická fibróza
- 2 až 55 let věku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacient s cystickou fibrózou během návštěvy ambulance
|
Pacienti s cystickou fibrózou během hospitalizace
|
Pacienti s CF, kteří se chystají podstoupit operaci dutin a bronchoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-04-018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .