- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00954018
Mikrobiell fellesskapssammensetning og metabolisme i cystisk fibrose
13. februar 2023 oppdatert av: Thomas Martin, Boston Children's Hospital
Respiratorisk mikrobiell fellesskapssammensetning og metabolisme i cystisk fibrose
Forskere har begynt å innse at mange typer bakterier ofte lever sammen som et komplekst samfunn, og etterforskerne ønsker å bruke den ideen på bakteriene i luftveiene til personer med cystisk fibrose (CF).
Det er mulig at overlevelsen av de mange millioner bakteriene i CF-lungen avhenger av produksjonen av spesielle kjemikalier som kan lages bare av svært få typer bakterier.
Hvis det er sant, kan medisiner som forstyrrer disse kjemikaliene behandle lungeinfeksjonene som forårsaker problemer for nesten alle mennesker med CF.
Etterforskerne ønsker å studere produksjonen av flere potensielt kritiske kjemikalier av luftveisbakterier og å undersøke effekten av disse kjemikaliene på sammensetningen av hele bakteriesamfunnet.
For å oppdage alle bakteriene i det samfunnet, vil etterforskerne bruke nye metoder som bruker bakteriell genetisk informasjon og kan oppdage hundrevis av forskjellige typer bakterier i luftveisprøver av individuelle CF-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cystisk fibrosepasienter vil bli kontaktet under kliniske omsorgsbesøk og sykehusinnleggelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet diagnose av cystisk fibrose
- 2 til 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Cystisk fibrose-pasient under poliklinikkbesøk
|
Cystisk fibrose pasienter under sykehusinnleggelse
|
CF-pasienter som skal gjennomgå sinusoperasjon og bronkoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-04-018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført