- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00954018
Composición y metabolismo de la comunidad microbiana en la fibrosis quística
13 de febrero de 2023 actualizado por: Thomas Martin, Boston Children's Hospital
Composición y metabolismo de la comunidad microbiana respiratoria en la fibrosis quística
Los científicos han comenzado a darse cuenta de que muchos tipos de bacterias a menudo viven juntas como una comunidad compleja, y los investigadores desean aplicar esa idea a las bacterias en el sistema respiratorio de las personas con fibrosis quística (FQ).
Es posible que la supervivencia de los muchos millones de bacterias en el pulmón con fibrosis quística dependa de la producción de sustancias químicas especiales que pueden ser producidas solo por muy pocos tipos de bacterias.
Si eso es cierto, los medicamentos que interfieren con esos químicos podrían tratar las infecciones pulmonares que causan problemas a casi todas las personas con FQ.
Los investigadores desean estudiar la producción de varias sustancias químicas potencialmente críticas por parte de las bacterias respiratorias y examinar el efecto de esas sustancias químicas en la composición de toda la comunidad de bacterias.
Para detectar todas las bacterias en esa comunidad, los investigadores utilizarán nuevos métodos que utilizan información genética bacteriana y pueden detectar cientos de tipos diferentes de bacterias en muestras respiratorias de pacientes individuales con FQ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se contactará a los pacientes con fibrosis quística durante las visitas de atención clínica y las hospitalizaciones de pacientes hospitalizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado de fibrosis quística
- 2 a 55 años de edad
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Paciente con fibrosis quística durante la visita a la clínica ambulatoria
|
Pacientes con Fibrosis Quística durante la hospitalización
|
Pacientes con FQ a punto de someterse a una cirugía de los senos paranasales y una broncoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-04-018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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