- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00954031
Vliv protizánětlivé a antibiotické terapie na vznik peritonzilárního abscesu (APA)
Analýza u dětí a dospělých, rizikové faktory vzniku APA. Hlavní hypotéza se zaměřuje na použití protizánětlivých látek v souvislosti s faryngitidou nebo angínou před příznaky ABS. Sekundární cíle:
- - Analyzujte provedení rychlého diagnostického testu a jeho výsledek na výskyt ABS
- - Změřte frekvenci předepisování a popište důvody, proč nepředepisovat antibiotikum u pacientů, kteří se poradili s bolestí v krku a vyvinuli se u nich PLA
- - Popište mikrobiální flóru, která by mohla propíchnout pacienty hospitalizované pro APA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- Angers University Hospital
-
Caen, Francie
- Caen universty Hospital
-
Clermont Ferrand, Francie
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Grenoble, Francie
- Grenoble University Hospital
-
Lille, Francie
- Lille University Hospital
-
Paris, Francie
- Ambroise Paré Hospital
-
Paris, Francie
- Paris-Bichat-Hospital
-
Paris, Francie
- Paris-Cochin Hospital
-
Paris, Francie
- Paris-Lariboisière Hospital
-
Paris, Francie
- Paris-Tenon-Hospital
-
Poitiers, Francie
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francie
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Francie
- Toulouse University Hospital
-
Tours, Francie
- Tours University Hosipital
-
-
Pays de Loire
-
Nantes, Pays de Loire, Francie, 44200
- Nantes university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická existence PLA (flegmóna), potvrzená starším ORL, obvykle (ale ne nezbytně) na žádost pohotovosti. Viditelný vzhled hrdla musí ospravedlnit propíchnutí. Případy budou zahrnuty bez ohledu na to, zda byly nebo nebyly konzultovány kvůli "bolesti v krku" během 10 dnů před datem diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Neoplastické onemocnění krku, škálovatelné Hematologické s lokalizací na mandlích Anamnéza tonzilektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pouzdro
hospitalizovaných pacientů, dospělých nebo dětí, včetně diagnózy APA byla stanovena po konzultaci s jejich lékařem.
|
|
Kontrolní skupina
Ke každému případu budou přiřazeni dva svědci pacientů: Chronologické kritérium: konzultace pro "bolesti v krku" 10 dní (± 3 dny) před datem hospitalizace případů, mezi 13. a J-J-7. Věková kritéria: rok narození ± 5 let Zeměpisná kritéria: bydlí na stejném oddělení, selhává na sousedním oddělení Sociální kritéria: příjemce nebo jiný příjemce CMU, aby se zabránilo selekčnímu zkreslení vedoucímu sociální nejčastěji na začátku APA |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlavním hodnotícím kritériem studie je pozitivní diagnóza APA. Vysvětlující proměnné pro splnění hlavního cíle je expozice léčivu (protizánětlivé)
Časové okno: 2,5 roku
|
2,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vysvětlující proměnné ke splnění sekundárních cílů jsou: - Vytvoření TDR - Předepisování antibiotik - Diagnóza anginy Strep skupiny A - Identifikace streptokoka skupiny A v t
Časové okno: 2,5 roku
|
2,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles Potel, PhD, Nantes university hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRD 08/9-W
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .