Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protizánětlivé a antibiotické terapie na vznik peritonzilárního abscesu (APA)

30. ledna 2013 aktualizováno: Nantes University Hospital

Analýza u dětí a dospělých, rizikové faktory vzniku APA. Hlavní hypotéza se zaměřuje na použití protizánětlivých látek v souvislosti s faryngitidou nebo angínou před příznaky ABS. Sekundární cíle:

  1. - Analyzujte provedení rychlého diagnostického testu a jeho výsledek na výskyt ABS
  2. - Změřte frekvenci předepisování a popište důvody, proč nepředepisovat antibiotikum u pacientů, kteří se poradili s bolestí v krku a vyvinuli se u nich PLA
  3. - Popište mikrobiální flóru, která by mohla propíchnout pacienty hospitalizované pro APA

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

711

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie
        • Angers University Hospital
      • Caen, Francie
        • Caen universty Hospital
      • Clermont Ferrand, Francie
        • Clermont Ferrand University Hospital
      • Grenoble, Francie
        • Grenoble University Hospital
      • Lille, Francie
        • Lille University Hospital
      • Paris, Francie
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Francie
        • Paris-Bichat-Hospital
      • Paris, Francie
        • Paris-Cochin Hospital
      • Paris, Francie
        • Paris-Lariboisière Hospital
      • Paris, Francie
        • Paris-Tenon-Hospital
      • Poitiers, Francie
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Francie
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Francie
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Francie
        • Tours University Hosipital
    • Pays de Loire
      • Nantes, Pays de Loire, Francie, 44200
        • Nantes university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientům, dospělým nebo dětem, včetně diagnózy APA byla stanovena po konzultaci s lékařem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická existence PLA (flegmóna), potvrzená starším ORL, obvykle (ale ne nezbytně) na žádost pohotovosti. Viditelný vzhled hrdla musí ospravedlnit propíchnutí. Případy budou zahrnuty bez ohledu na to, zda byly nebo nebyly konzultovány kvůli "bolesti v krku" během 10 dnů před datem diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • Neoplastické onemocnění krku, škálovatelné Hematologické s lokalizací na mandlích Anamnéza tonzilektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pouzdro
hospitalizovaných pacientů, dospělých nebo dětí, včetně diagnózy APA byla stanovena po konzultaci s jejich lékařem.
Kontrolní skupina

Ke každému případu budou přiřazeni dva svědci pacientů:

Chronologické kritérium: konzultace pro "bolesti v krku" 10 dní (± 3 dny) před datem hospitalizace případů, mezi 13. a J-J-7.

Věková kritéria: rok narození ± 5 let Zeměpisná kritéria: bydlí na stejném oddělení, selhává na sousedním oddělení Sociální kritéria: příjemce nebo jiný příjemce CMU, aby se zabránilo selekčnímu zkreslení vedoucímu sociální nejčastěji na začátku APA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním hodnotícím kritériem studie je pozitivní diagnóza APA. Vysvětlující proměnné pro splnění hlavního cíle je expozice léčivu (protizánětlivé)
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vysvětlující proměnné ke splnění sekundárních cílů jsou: - Vytvoření TDR - Předepisování antibiotik - Diagnóza anginy Strep skupiny A - Identifikace streptokoka skupiny A v t
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles Potel, PhD, Nantes university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit