- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00954031
Wpływ terapii przeciwzapalnej i antybiotykoterapii na pojawienie się ropnia okołomigdałkowego (APA)
Analiza u dzieci i dorosłych czynników ryzyka wystąpienia APA. Główna hipoteza skupia się na stosowaniu leków przeciwzapalnych w kontekście zapalenia gardła lub bólu gardła przed wystąpieniem objawów ABS. Cele drugorzędne:
- - Analiza wykonania szybkiego testu diagnostycznego i jego wyniku na wystąpienie ABS
- - Zmierz częstotliwość przepisywania i opisz powody nieprzepisywania antybiotyku pacjentom, którzy konsultowali się z bólem gardła i rozwinęli PLA
- - Opisać florę bakteryjną, którą mogą nakłuć pacjenci hospitalizowani z powodu APA
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Angers University Hospital
-
Caen, Francja
- Caen universty Hospital
-
Clermont Ferrand, Francja
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Grenoble, Francja
- Grenoble University Hospital
-
Lille, Francja
- Lille University Hospital
-
Paris, Francja
- Ambroise Paré Hospital
-
Paris, Francja
- Paris-Bichat-Hospital
-
Paris, Francja
- Paris-Cochin Hospital
-
Paris, Francja
- Paris-Lariboisière Hospital
-
Paris, Francja
- Paris-Tenon-Hospital
-
Poitiers, Francja
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francja
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Francja
- Toulouse University Hospital
-
Tours, Francja
- Tours University Hosipital
-
-
Pays de Loire
-
Nantes, Pays de Loire, Francja, 44200
- Nantes university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczne istnienie PLA (ropowicy), potwierdzone przez starszego laryngologa, zwykle (ale niekoniecznie) na żądanie w nagłym przypadku. Widoczny wygląd gardła merytorycznego musi uzasadniać nakłucie. Przypadki zostaną uwzględnione, niezależnie od tego, czy konsultowali się z „bólem gardła” w ciągu 10 dni poprzedzających datę diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nowotworowa gardła, skalowalna Hematologiczna z lokalizacją migdałków Historia usunięcia migdałków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sprawa
pacjentów hospitalizowanych, dorosłych lub dzieci, w tym rozpoznanie APA postawiono po konsultacji z lekarzem.
|
|
Grupa kontrolna
Do każdej sprawy zostanie dobranych dwóch świadków-pacjentów: Kryterium chronologiczne: konsultacja z powodu „bólu gardła” 10 dni (± 3 dni) przed terminem hospitalizacji przypadków, między 13 a J-J-7. Kryteria wiekowe: rok urodzenia ± 5 lat Kryteria geograficzne: mieszkanie w tym samym wydziale, brak w sąsiednim wydziale Kryteria społeczne: beneficjent lub inny podmiot z CMU, aby uniknąć selekcji wiodącej społecznej najczęściej na początku APA |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym kryterium oceny badania jest pozytywna diagnoza APA. Zmiennymi objaśniającymi do osiągnięcia głównego celu jest ekspozycja na lek (działanie przeciwzapalne)
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
2,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiennymi objaśniającymi do osiągnięcia celów drugorzędnych są: - Stworzenie TDR - Przepisanie antybiotyków - Rozpoznanie anginy Strep Grupa A - Identyfikacja paciorkowca grupy A w t
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles Potel, PhD, Nantes university hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD 08/9-W
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .