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Einfluss einer entzündungshemmenden und antibiotischen Therapie auf die Entstehung eines peritonsillären Abszesses (APA)

30. Januar 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Analysieren Sie bei Kindern und Erwachsenen die Risikofaktoren für das Auftreten der APA. Die Haupthypothese konzentriert sich auf die Verwendung von entzündungshemmenden Mitteln im Zusammenhang mit Pharyngitis oder Halsschmerzen vor den Symptomen von ABS. Sekundäre Ziele:

  1. - Analysieren Sie die Durchführung eines Schnelldiagnosetests und dessen Ergebnis beim Auftreten eines ABS
  2. - Messen Sie die Verschreibungshäufigkeit und beschreiben Sie die Gründe dafür, dass Patienten, die wegen Halsschmerzen und bei denen sich eine PLA entwickelt hat, kein Antibiotikum verschrieben haben
  3. - Beschreiben Sie die mikrobielle Flora, die bei Patienten auftreten könnte, die wegen APA ins Krankenhaus eingeliefert werden

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

711

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • Angers University Hospital
      • Caen, Frankreich
        • Caen universty Hospital
      • Clermont Ferrand, Frankreich
        • Clermont Ferrand University Hospital
      • Grenoble, Frankreich
        • Grenoble University Hospital
      • Lille, Frankreich
        • Lille University Hospital
      • Paris, Frankreich
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Frankreich
        • Paris-Bichat-Hospital
      • Paris, Frankreich
        • Paris-Cochin Hospital
      • Paris, Frankreich
        • Paris-Lariboisière Hospital
      • Paris, Frankreich
        • Paris-Tenon-Hospital
      • Poitiers, Frankreich
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Frankreich
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Frankreich
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Frankreich
        • Tours University Hosipital
    • Pays de Loire
      • Nantes, Pays de Loire, Frankreich, 44200
        • Nantes university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten, ob Erwachsene oder Kinder, wurde die Diagnose APA nach Rücksprache mit ihrem Arzt gestellt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinisches Vorliegen einer PLA (Phlegmone), validiert durch einen leitenden HNO-Arzt, normalerweise (aber nicht unbedingt) auf Anfrage eines Notfalls. Das sichtbare Erscheinungsbild der Kehle muss eine Punktion rechtfertigen. Es werden Fälle berücksichtigt, unabhängig davon, ob sie in den 10 Tagen vor dem Diagnosedatum wegen „Halsschmerzen“ einen Arzt aufgesucht haben oder nicht

Ausschlusskriterien:

  • Neoplastische Erkrankung des Rachens, skalierbar, hämatologische Erkrankung mit Tonsillenlokalisation. Vorgeschichte einer Tonsillektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fall
Krankenhauspatienten, Erwachsene oder Kinder, einschließlich der Diagnose APA, wurde nach Rücksprache mit ihrem Arzt gestellt.
Die Kontrollgruppe

Für jeden Fall werden zwei Patientenzeugen zugeordnet:

Chronologisches Kriterium: Konsultation wegen „Halsschmerzen“ 10 Tage (± 3 Tage) vor dem Datum der Krankenhauseinweisung der Fälle, zwischen 13 und J-J-7.

Alterskriterien: Geburtsjahr ± 5 Jahre. Geografische Kriterien: Wohnen im selben Departement, Versagen in einem angrenzenden Departement. Soziale Kriterien: Begünstigter oder Nichtbegünstigter der CMU, um eine Selektionsverzerrung zu vermeiden, die zu Beginn des APA am häufigsten soziale Kontakte führt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das wichtigste Beurteilungskriterium der Studie ist die positive Diagnose einer APA. Die erklärenden Variablen zur Erreichung des Hauptziels sind die Arzneimittelexposition (entzündungshemmend).
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die erklärenden Variablen zur Erfüllung der sekundären Ziele sind: - Die Schaffung eines TDR - Die Verschreibung von Antibiotika - Die Diagnose von Angina Streptokokken der Gruppe A - Die Identifizierung eines Streptokokken der Gruppe A in t
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles Potel, PhD, Nantes university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRD 08/9-W

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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