Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af antiinflammatorisk og antibiotikaterapi på fremkomsten af peri-tonsillar abscess (APA)

30. januar 2013 opdateret af: Nantes University Hospital

Analyser hos børn og voksne, risikofaktorer i starten af APA. Hovedhypotesen fokuserer på brugen af anti-inflammatorisk i forbindelse med pharyngitis eller ondt i halsen før symptomerne på ABS. Sekundære mål:

- Analysere implementeringen af en hurtig diagnostisk test og dens resultat på forekomsten af en ABS
- Mål hyppigheden af ordination og beskriv årsagerne til ikke at ordinere et antibiotikum til patienter, der konsulterede for ondt i halsen og har udviklet en PLA
- Beskriv den mikrobielle flora, der kunne punktere hos patienter indlagt for APA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Byld, Peritonsillar

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

711

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Angers, Frankrig
    - Angers University Hospital
  - Caen, Frankrig
    - Caen universty Hospital
  - Clermont Ferrand, Frankrig
    - Clermont Ferrand University Hospital
  - Grenoble, Frankrig
    - Grenoble University Hospital
  - Lille, Frankrig
    - Lille University Hospital
  - Paris, Frankrig
    - Ambroise Paré Hospital
  - Paris, Frankrig
    - Paris-Bichat-Hospital
  - Paris, Frankrig
    - Paris-Cochin Hospital
  - Paris, Frankrig
    - Paris-Lariboisière Hospital
  - Paris, Frankrig
    - Paris-Tenon-Hospital
  - Poitiers, Frankrig
    - Poitiers University Hospital
  - Rennes, Frankrig
    - Rennes University Hospital
  - Toulouse, Frankrig
    - Toulouse University Hospital
  - Tours, Frankrig
    - Tours University Hosipital
- Pays de Loire
  - Nantes, Pays de Loire, Frankrig, 44200
    - Nantes university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, voksne eller børn, inklusive diagnosen APA, blev stillet efter at have konsulteret deres læge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

klinisk eksistens af en PLA (phlegmon), valideret af en senior ENT, normalt (men ikke nødvendigvis) efter en anmodning fra en nødsituation. Det synlige udseende til meritters hals skal retfærdiggøre punktering. Tilfælde vil blive inkluderet, uanset om de havde konsulteret for en "halsbetændelse" i de 10 dage forud for datoen for diagnosen

Ekskluderingskriterier:

Neoplastisk sygdom i halsen, skalerbar Hæmatologisk med tonsillar lokalisering Historie om tonsillektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sag indlagte patienter, voksne eller barn, inklusive diagnosen APA blev stillet efter konsultation med deres læge.
Kontrolgruppen To patientvidner vil blive matchet til hver sag: Kronologisk kriterium: konsultation for "halsbetændelse" 10 dage (± 3 dage) før datoen for indlæggelse af tilfælde, mellem 13 og J-J-7. Alderskriterier: Fødselsår ± 5 år Geografiske kriterier: bor i samme afdeling, mangler i en tilstødende afdeling Sociale kriterier: modtager eller ej af CMU, for at undgå en udvælgelsesbias, der oftest fører socialt ved begyndelsen af APA'en

Gruppe / kohorte

sag

indlagte patienter, voksne eller barn, inklusive diagnosen APA blev stillet efter konsultation med deres læge.

Kontrolgruppen

To patientvidner vil blive matchet til hver sag:

Kronologisk kriterium: konsultation for "halsbetændelse" 10 dage (± 3 dage) før datoen for indlæggelse af tilfælde, mellem 13 og J-J-7.

Alderskriterier: Fødselsår ± 5 år Geografiske kriterier: bor i samme afdeling, mangler i en tilstødende afdeling Sociale kriterier: modtager eller ej af CMU, for at undgå en udvælgelsesbias, der oftest fører socialt ved begyndelsen af APA'en

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Studiets vigtigste vurderingskriterium er den positive diagnose af en APA. De forklarende variabler for at opfylde hovedformålet er lægemiddeleksponeringen (anti-inflammatorisk) Tidsramme: 2,5 år	2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
De forklarende variabler for at opfylde de sekundære mål er: - Oprettelse af en TDR - Udskrivning af antibiotika - Diagnose af angina streptokokker Gruppe A - Identifikation af en gruppe A streptokokker i t. Tidsramme: 2,5 år	2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Gilles Potel, PhD, Nantes university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)