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Impatto della terapia antinfiammatoria e antibiotica sull'emergenza dell'ascesso peritonsillare (APA)

30 gennaio 2013 aggiornato da: Nantes University Hospital

Analizzare nei bambini e negli adulti i fattori di rischio nell'insorgenza dell'APA. L'ipotesi principale si concentra sull'uso di antinfiammatori nel contesto di faringite o mal di gola prima dei sintomi dell'ABS. Obiettivi secondari:

  1. - Analizzare l'implementazione di un test diagnostico rapido e il suo risultato al verificarsi di un ABS
  2. - Misurare la frequenza delle prescrizioni e descrivere i motivi per non prescrivere un antibiotico per i pazienti che hanno consultato per mal di gola e hanno sviluppato un PLA
  3. - Descrivere la flora microbica che potrebbe pungere dei pazienti ricoverati per APA

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

711

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia
        • Angers University Hospital
      • Caen, Francia
        • Caen universty Hospital
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Clermont Ferrand University Hospital
      • Grenoble, Francia
        • Grenoble University Hospital
      • Lille, Francia
        • Lille University Hospital
      • Paris, Francia
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Francia
        • Paris-Bichat-Hospital
      • Paris, Francia
        • Paris-Cochin Hospital
      • Paris, Francia
        • Paris-Lariboisière Hospital
      • Paris, Francia
        • Paris-Tenon-Hospital
      • Poitiers, Francia
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Francia
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Francia
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Francia
        • Tours University Hosipital
    • Pays de Loire
      • Nantes, Pays de Loire, Francia, 44200
        • Nantes university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti, adulti o bambini, è stata fatta la diagnosi di APA, dopo aver consultato il proprio medico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esistenza clinica di un PLA (flemmone), convalidato da un otorinolaringoiatra senior, di solito (ma non necessariamente) a seguito di una richiesta da parte di un'emergenza. L'aspetto visibile alla gola dei meriti deve giustificare la puntura. Saranno inclusi i casi che abbiano o meno consultato per un "mal di gola" nei 10 giorni precedenti la data della diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Malattia neoplastica della gola, ematologica scalabile con localizzazione tonsillare Storia di tonsillectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
caso
pazienti ricoverati, adulti o bambini, compresa la diagnosi di APA è stata fatta, dopo aver consultato il proprio medico.
Il gruppo di controllo

Ad ogni caso saranno abbinati due pazienti testimoni:

Criterio cronologico: consultazione per "mal di gola" 10 giorni (± 3 giorni) prima della data di ricovero dei casi, tra 13 e J-J-7.

Criteri di età: anno di nascita ± 5 anni Criteri geografici: residente nello stesso dipartimento, bocciato in un dipartimento adiacente Criteri sociali: beneficiario o meno della CMU, per evitare un pregiudizio di selezione leader sociale più frequentemente all'inizio dell'APA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il principale criterio di giudizio dello studio è la diagnosi positiva di APA. La variabile esplicativa per raggiungere l'obiettivo principale è l'esposizione al farmaco (antinfiammatorio)
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le variabili esplicative per raggiungere gli obiettivi secondari sono: - La creazione di un TDR - La prescrizione di antibiotici - La diagnosi di angina streptococco di gruppo A - L'identificazione di uno streptococco di gruppo A in t
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles Potel, PhD, Nantes university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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