- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00954031
Impatto della terapia antinfiammatoria e antibiotica sull'emergenza dell'ascesso peritonsillare (APA)
Analizzare nei bambini e negli adulti i fattori di rischio nell'insorgenza dell'APA. L'ipotesi principale si concentra sull'uso di antinfiammatori nel contesto di faringite o mal di gola prima dei sintomi dell'ABS. Obiettivi secondari:
- - Analizzare l'implementazione di un test diagnostico rapido e il suo risultato al verificarsi di un ABS
- - Misurare la frequenza delle prescrizioni e descrivere i motivi per non prescrivere un antibiotico per i pazienti che hanno consultato per mal di gola e hanno sviluppato un PLA
- - Descrivere la flora microbica che potrebbe pungere dei pazienti ricoverati per APA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia
- Angers University Hospital
-
Caen, Francia
- Caen universty Hospital
-
Clermont Ferrand, Francia
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Grenoble, Francia
- Grenoble University Hospital
-
Lille, Francia
- Lille University Hospital
-
Paris, Francia
- Ambroise Paré Hospital
-
Paris, Francia
- Paris-Bichat-Hospital
-
Paris, Francia
- Paris-Cochin Hospital
-
Paris, Francia
- Paris-Lariboisière Hospital
-
Paris, Francia
- Paris-Tenon-Hospital
-
Poitiers, Francia
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francia
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Francia
- Toulouse University Hospital
-
Tours, Francia
- Tours University Hosipital
-
-
Pays de Loire
-
Nantes, Pays de Loire, Francia, 44200
- Nantes university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esistenza clinica di un PLA (flemmone), convalidato da un otorinolaringoiatra senior, di solito (ma non necessariamente) a seguito di una richiesta da parte di un'emergenza. L'aspetto visibile alla gola dei meriti deve giustificare la puntura. Saranno inclusi i casi che abbiano o meno consultato per un "mal di gola" nei 10 giorni precedenti la data della diagnosi
Criteri di esclusione:
- Malattia neoplastica della gola, ematologica scalabile con localizzazione tonsillare Storia di tonsillectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
caso
pazienti ricoverati, adulti o bambini, compresa la diagnosi di APA è stata fatta, dopo aver consultato il proprio medico.
|
|
Il gruppo di controllo
Ad ogni caso saranno abbinati due pazienti testimoni: Criterio cronologico: consultazione per "mal di gola" 10 giorni (± 3 giorni) prima della data di ricovero dei casi, tra 13 e J-J-7. Criteri di età: anno di nascita ± 5 anni Criteri geografici: residente nello stesso dipartimento, bocciato in un dipartimento adiacente Criteri sociali: beneficiario o meno della CMU, per evitare un pregiudizio di selezione leader sociale più frequentemente all'inizio dell'APA |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il principale criterio di giudizio dello studio è la diagnosi positiva di APA. La variabile esplicativa per raggiungere l'obiettivo principale è l'esposizione al farmaco (antinfiammatorio)
Lasso di tempo: 2,5 anni
|
2,5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Le variabili esplicative per raggiungere gli obiettivi secondari sono: - La creazione di un TDR - La prescrizione di antibiotici - La diagnosi di angina streptococco di gruppo A - L'identificazione di uno streptococco di gruppo A in t
Lasso di tempo: 2,5 anni
|
2,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles Potel, PhD, Nantes university hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD 08/9-W
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .