- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00954031
Effekten av antiinflammatorisk og antibiotikabehandling på fremveksten av peri-tonsilær abscess (APA)
Analyser hos barn og voksne, risikofaktorer ved utbruddet av APA. Hovedhypotesen fokuserer på bruk av antiinflammatorisk i sammenheng med faryngitt eller sår hals før symptomene på ABS. Sekundære mål:
- - Analysere implementeringen av en rask diagnostisk test og dens resultat på forekomsten av en ABS
- - Måle forskrivningshyppigheten og beskriv årsakene til ikke å forskrive antibiotika til pasienter som har konsultert for sår hals og har utviklet en PLA
- - Beskriv den mikrobielle floraen som kan punktere pasienter innlagt på sykehus for APA
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Angers University Hospital
-
Caen, Frankrike
- Caen universty Hospital
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Clermont Ferrand university hospital
-
Grenoble, Frankrike
- Grenoble University Hospital
-
Lille, Frankrike
- Lille University Hospital
-
Paris, Frankrike
- Ambroise Paré Hospital
-
Paris, Frankrike
- Paris-Bichat-Hospital
-
Paris, Frankrike
- Paris-Cochin Hospital
-
Paris, Frankrike
- Paris-Lariboisière Hospital
-
Paris, Frankrike
- Paris-Tenon-Hospital
-
Poitiers, Frankrike
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Frankrike
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Frankrike
- Toulouse University Hospital
-
Tours, Frankrike
- Tours University Hosipital
-
-
Pays de Loire
-
Nantes, Pays de Loire, Frankrike, 44200
- Nantes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk eksistens av en PLA (phlegmon), validert av en senior ØNH, vanligvis (men ikke nødvendigvis) etter en forespørsel fra en nødsituasjon. Det synlige utseendet til meritter halsen må rettferdiggjøre punktering. Saker vil bli inkludert uansett om de hadde konsultert for "sår hals" i løpet av de 10 dagene før datoen for diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Neoplastisk sykdom i halsen, skalerbar Hematologisk med tonsillar lokalisering Historie med tonsillektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
sak
sykehusinnlagte pasienter, voksne eller barn, inkludert diagnosen APA ble stilt, etter å ha konsultert sin lege.
|
Kontrollgruppen
To pasientvitner vil bli matchet til hver sak: Kronologisk kriterium: konsultasjon for "sår hals" 10 dager (± 3 dager) før dato for sykehusinnleggelse av tilfeller, mellom 13 og J-J-7. Alderskriterier: fødselsår ± 5 år Geografiske kriterier: bor i samme avdeling, svikter i en tilstøtende avdeling Sosiale kriterier: mottaker eller annet av CMU, for å unngå en seleksjonsskjevhet som fører sosialt oftest ved starten av APA |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det viktigste vurderingskriteriet for studien er den positive diagnosen en APA. Forklaringsvariablene for å oppfylle hovedmålet er medikamenteksponeringen (anti-inflammatorisk)
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forklaringsvariablene for å oppfylle de sekundære målene er: - Opprettelsen av en TDR - Forskrivning av antibiotika - Diagnosen angina Strep Gruppe A - Identifiseringen av en gruppe A streptokokk i t.
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles Potel, PhD, Nantes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRD 08/9-W
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abscess, Peritonsillar
-
The Hospital for Sick ChildrenAvsluttet
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Liverpool; University of Birmingham; National Institute for... og andre samarbeidspartnereFullførtPerianal abscess | Perianale infeksjoner | Peri rektal abscess | Abscess; Anus | Abscess AnorektalStorbritannia
-
Hannover Medical SchoolBayerFullførtAbscess, Intra-abdominalTyskland
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, ikke rekrutterendePilonidal sykdom | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal cyste/fistel | Pilonidalcyste uten abscess | Pilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal fordypning med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infisert | Pilonidalcyste med sinus | Pilonidal cyste og sinus med abscess og andre forholdForente stater
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
Dow University of Health SciencesFullførtPerianal abscess | Ischiorektal abscessPakistan
-
Odense University HospitalFullførtSårinfeksjon | Intraabdominal AbscessDanmark
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)RekrutteringDrener Abscess | Perianal abscess | Perianal fistelNederland
-
Paolo GoffredoUkjent