- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00954031
Влияние противовоспалительной и антибиотикотерапии на возникновение перитонзиллярного абсцесса (APA)
Проанализировать у детей и взрослых факторы риска возникновения АПА. Основная гипотеза фокусируется на использовании противовоспалительных средств в связи с фарингитом или болью в горле до появления симптомов АБС. Второстепенные цели:
- - Анализировать выполнение экспресс-теста диагностики и его результат на возникновение АБС
- - Измерьте частоту назначения и опишите причины неназначения антибиотика пациентам, обратившимся по поводу боли в горле и у которых развился ПЛА.
- - Описать микробную флору удалось при пункции больных, госпитализированных по поводу АПА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Angers University Hospital
-
Caen, Франция
- Caen universty Hospital
-
Clermont Ferrand, Франция
- Clermont Ferrand university hospital
-
Grenoble, Франция
- Grenoble University Hospital
-
Lille, Франция
- Lille University Hospital
-
Paris, Франция
- Ambroise Paré Hospital
-
Paris, Франция
- Paris-Bichat-Hospital
-
Paris, Франция
- Paris-Cochin Hospital
-
Paris, Франция
- Paris-Lariboisière Hospital
-
Paris, Франция
- Paris-Tenon-Hospital
-
Poitiers, Франция
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Франция
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Франция
- Toulouse University Hospital
-
Tours, Франция
- Tours University Hosipital
-
-
Pays de Loire
-
Nantes, Pays de Loire, Франция, 44200
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клиническое наличие PLA (флегмоны), подтвержденное старшим ЛОРом, обычно (но не обязательно) по запросу экстренной помощи. Видимый внешний вид горла должен оправдывать прокол. Случаи будут включены независимо от того, обращались ли они за консультацией по поводу «больного горла» в течение 10 дней, предшествующих дате постановки диагноза.
Критерий исключения:
- Неопластическое заболевание горла, масштабируемое Гематологическое с тонзиллярной локализацией Анамнез тонзиллэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
случай
госпитализированных пациентов, взрослых или детей, в том числе диагноз АПА был поставлен после консультации с лечащим врачом.
|
Контрольная группа
Каждому делу будут соответствовать два свидетеля пациента: Хронологический критерий: консультация по поводу «ангины» за 10 дней (± 3 дня) до даты госпитализации больных, между 13 и J-J-7. Критерии возраста: год рождения ± 5 лет Географические критерии: проживание в одном и том же департаменте, отсутствие в соседнем департаменте Социальные критерии: бенефициар или иной член CMU, чтобы избежать предвзятого отношения к социальному выбору, чаще всего в начале APA |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Основным критерием оценки исследования является положительный диагноз APA. Объясняющими переменными для достижения основной цели является воздействие препарата (противовоспалительного)
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Объясняющими переменными для достижения вторичных целей являются: - Создание TDR - Назначение антибиотиков - Диагноз стрептококка группы А - Идентификация стрептококка группы А в организме
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilles Potel, PhD, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD 08/9-W
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .