Impacto da Terapia Anti-inflamatória e Antibiótica no Surgimento de Abscesso Peritonsilar (APA)
30 de janeiro de 2013 atualizado por: Nantes University Hospital
Analisar em crianças e adultos, fatores de risco no surgimento da APA. A principal hipótese centra-se no uso de anti-inflamatórios no contexto de faringite ou dor de garganta antes dos sintomas de ABS. Objetivos secundários:
- - Analisar a implementação de um teste rápido de diagnóstico e seu resultado na ocorrência de um ABS
- - Medir a frequência de prescrição e descrever as razões para não prescrever um antibiótico para pacientes que consultaram por dor de garganta e desenvolveram um PLA
- - Descrever a flora microbiana poderia puncionar de pacientes internados por APA
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
711
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- Angers University Hospital
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Caen, França
- Caen universty Hospital
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Clermont Ferrand, França
- Clermont ferrand University Hospital
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Grenoble, França
- Grenoble University Hospital
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Lille, França
- Lille University Hospital
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Paris, França
- Ambroise Paré Hospital
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Paris, França
- Paris-Bichat-Hospital
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Paris, França
- Paris-Cochin Hospital
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Paris, França
- Paris-Lariboisière Hospital
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Paris, França
- Paris-Tenon-Hospital
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Poitiers, França
- Poitiers University Hospital
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Rennes, França
- Rennes University Hospital
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Toulouse, França
- Toulouse University Hospital
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Tours, França
- Tours University Hosipital
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Pays de Loire
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Nantes, Pays de Loire, França, 44200
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes, adultos ou crianças, inclusive o diagnóstico de APA foi feito, após consulta ao médico
Descrição
Critério de inclusão:
- existência clínica de um PLA (phlegmon), validado por um ORL sénior, normalmente (mas não necessariamente) a pedido de uma urgência. A aparência visível da garganta do mérito deve justificar a punção. Serão incluídos os casos que tenham ou não consultado por "dor de garganta" nos 10 dias anteriores à data do diagnóstico
Critério de exclusão:
- Doença neoplásica da garganta, escalável Hematológica com localização tonsilar História de amigdalectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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caso
pacientes internados, adultos ou crianças, inclusive com diagnóstico de APA, após consulta ao médico.
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O grupo de controle
Duas testemunhas de pacientes serão combinadas para cada caso: Critério cronológico: consulta por "dor de garganta" 10 dias (± 3 dias) antes da data de internação dos casos, entre 13 e J-J-7. Critérios de idade: ano de nascimento ± 5 anos Critérios geográficos: residir no mesmo departamento, reprovado em um departamento adjacente Critérios sociais: beneficiário ou não da CMU, para evitar um viés de seleção levando social com mais frequência no início da APA |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O principal critério de julgamento do estudo é o diagnóstico positivo de APA. As variáveis explicativas para atender o objetivo principal é a exposição a medicamentos (anti-inflamatórios)
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As variáveis explicativas para atender aos objetivos secundários são: - A criação de um TDR - A prescrição de antibióticos - O diagnóstico de angina Strep Grupo A - A identificação de um estreptococo do grupo A em t
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Potel, PhD, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD 08/9-W
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