A gyulladáscsökkentő és antibiotikus terápia hatása a peritonsillaris tályog kialakulására (APA)
2013. január 30. frissítette: Nantes University Hospital
Elemezze gyermekeknél és felnőtteknél az APA kialakulásának kockázati tényezőit. A fő hipotézis a gyulladáscsökkentő alkalmazására összpontosít torokgyulladás vagy torokfájás esetén az ABS tüneteinek megjelenése előtt. Másodlagos célok:
- - Elemezze egy gyorsdiagnosztikai teszt végrehajtását és annak eredményét az ABS előfordulására vonatkozóan
- - Mérje meg a felírás gyakoriságát, és írja le annak okait, hogy miért nem írnak fel antibiotikumot azoknak a betegeknek, akik torokfájással fordultak hozzá, és PLA-t fejlesztettek ki.
- - Ismertesse az APA miatt kórházba került betegek mikrobiális flóráját
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
711
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- Angers University Hospital
-
Caen, Franciaország
- Caen universty Hospital
-
Clermont Ferrand, Franciaország
- Clermont Ferrand university hospital
-
Grenoble, Franciaország
- Grenoble University Hospital
-
Lille, Franciaország
- Lille University Hospital
-
Paris, Franciaország
- Ambroise Paré Hospital
-
Paris, Franciaország
- Paris-Bichat-Hospital
-
Paris, Franciaország
- Paris-Cochin Hospital
-
Paris, Franciaország
- Paris-Lariboisière Hospital
-
Paris, Franciaország
- Paris-Tenon-Hospital
-
Poitiers, Franciaország
- Poitiers university hospital
-
Rennes, Franciaország
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Franciaország
- Toulouse University Hospital
-
Tours, Franciaország
- Tours University Hosipital
-
-
Pays de Loire
-
Nantes, Pays de Loire, Franciaország, 44200
- Nantes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket, felnőtteket vagy gyermekeket, beleértve az APA diagnózisát is, az orvosukkal folytatott konzultációt követően állították fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PLA (phlegmon) klinikai megléte, amelyet egy vezető fül-orr-gégészet hitelesített, általában (de nem feltétlenül) sürgősségi kérést követően. Az érdemi megjelenésnek igazolnia kell a defektet. Az esetek szerepelnek, függetlenül attól, hogy a diagnózis felállítását megelőző 10 napban konzultáltak-e „torokfájás” miatt.
Kizárási kritériumok:
- A torok daganatos megbetegedése, méretezhető Hematológiai mandula lokalizációval Mandulaműtét anamnézis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ügy
kórházi betegek, felnőttek vagy gyermekek, beleértve az APA diagnózisát is, az orvosukkal folytatott konzultációt követően állították fel.
|
|
A kontrollcsoport
Minden esethez két beteg tanú kerül párosításra: Kronológiai kritérium: konzultáció "torokfájás" esetén 10 nappal (± 3 nappal) az esetek kórházi kezelésének időpontja előtt, 13 és J-J-7 között. Életkori kritériumok: születési év ± 5 év Földrajzi kritériumok: ugyanazon a részlegen élnek, nem egy szomszédos osztályon Szociális kritériumok: a CMU kedvezményezettje vagy nem, elkerülendő a szelekciós torzítást, amely leggyakrabban az APA kezdetekor |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgálat fő megítélési kritériuma az APA pozitív diagnózisa. A fő cél eléréséhez szükséges magyarázó változók a gyógyszerexpozíció (gyulladáscsökkentő)
Időkeret: 2,5 év
|
2,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos célok eléréséhez szükséges magyarázó változók a következők: - TDR létrehozása - Antibiotikumok felírása - Az angina diagnózisa Strep A csoport - Az A csoportú streptococcus azonosítása t
Időkeret: 2,5 év
|
2,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilles Potel, PhD, Nantes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRD 08/9-W
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .