- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00961870
Vliv poloměru na vzrušivost alfa motorických neuronů (ERAMNE)
Vliv poloměru vystaveného mechanickému zatížení na excitabilitu neuronu alfa motoru
Tato studie předpokládá, že radius vystavený mechanickému zatížení může ovlivnit excitabilitu svalu inervujícího alfa motorický neuron na základě jeho kostní minerální hustoty. Pokud je tato hypotéza platná, lze zaprvé navrhnout, že vztah mezi hustotou kostních minerálů a svalovou silou je obousměrný.
Do této studie se plánuje zahrnout celkem 80 dobrovolníků.
Po aplikaci vibrací na předloktí se ve všech případech změří kostní minerální hustota (BMD) a kostní minerální obsah (BMC). Excitabilita alfa motorických neuronů (poměr H/M, nábor), svalová aktivita pozadí bude hodnocena elektromyografií před léčbou, po léčbě a v případech během léčby.
Vibrace předloktí budou aplikovány vibračním zařízením na předloktí (FAV). FAV s mechanickým zatížením použije předloktí. Pouzdra budou sedět na křesle. Dva intervaly FAV budou aplikovány na frekvenci 45 Hz. Každý interval se bude skládat z 60 sekund FAV následovaných odpočinkem.
BMD a BMC pravého poloměru budou vyhodnoceny kostním denzitometrem (GE-LUNAR DPX PRO).
Klidové motorické potenciály, Hoffmanův reflex, F odezva, M odezva budou měřeny elektromyografií na pravém flexor carpi radialis. Bude použita přenosná dvoukanálová elektromyografie Medtronic Keypoint a zařízení Neurotrac ETS.
Přehled studie
Detailní popis
Obvykle se uvádí, že existuje paralelismus mezi změnami ve struktuře a funkci kostí a ve struktuře a funkci svalů. Sarkopenie je často pozorována u pacientů s osteoporózou. S cvičením se zvyšuje tvorba kosti nebo se snižuje kostní resorpce.
Dosud nebyl zkoumán vliv kosti na svalovou aktivitu. Jednou z nejdůležitějších funkcí mechanického zatížení kostního medvěda je tělesná hmotnost. Kost musí být dostatečně pevná, aby odolala mechanickému zatížení. Mechanismy musí chránit kost, když je kost vystavena nadměrnému mechanickému zatížení. Tyto mechanismy se mohou zaměřit především na zpevnění kosti a/nebo změnu vektorových vlastností mechanické zátěže aplikované kosti.
Vektorové vlastnosti mechanické zátěže aplikované kosti mohou být řízeny svalovými kontrakcemi. Kost obsahuje širokou síť mechanoreceptorů tvořenou osteocyty. Je tak možné vnímat rozložení mechanického zatížení na plochu průřezu kosti. Je také možné, že nevhodné rozložení mechanické zátěže na plochu průřezu kosti je optimalizováno svalovými kontrakcemi. K dosažení této regulace by měl existovat mechanismus, že svalová aktivita je řízena centrálním nervovým systémem na základě rozložení mechanické zátěže na plochu průřezu kosti. Již dříve jsme ukázali, že kost může regulovat svalovou aktivitu na základě své kostní minerální hustoty. Podle tohoto výsledku studie lze předpokládat, že může existovat mechanismus, kterým mechanické stimuly snímající kosti mohou vysílat signály do centrálního nervového systému a nervově regulovat svalovou aktivitu (kostní myoregulační reflex). (Je také dobře známo, že zátěží indukovaná adaptivní tvorba kosti je regulována neurony. Dohromady lze definovat obecný mechanismus, kostní reflex, že kost vystavená zatížení může neuronově regulovat tvorbu kosti a svalovou aktivitu)
Tato studie předpokládá, že radius vystavený mechanickému zatížení může ovlivnit excitabilitu svalu inervujícího alfa motorický neuron na základě jeho kostní minerální hustoty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Vakif Gureba Training & Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s postmenopauzální osteoporózou (BMD předloktí: T skóre <-2,0)
- ženy bez postmenopauzální osteoporózy (BMD předloktí: T skóre >-1,0)
- zdravé mladé dospělé ženy (BMD předloktí normální)
- zdraví mladí dospělí muži (BMD předloktí normální)
- případy s pacienty s pravou rukou ve všech skupinách
Kritéria vyloučení:
- sekundární osteoporóza
- neuropatie (centrální nebo periferní)
- myopatie
- systémová onemocnění (artritida, endokrinně-metabolická onemocnění, onemocnění kostí)
- profesionální sportovkyně/sportovec
- subjekty provozující pravidelné sportovní aktivity
- tendinopatie
- amputace, endoprotézy, kovové implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé ženy po menopauze
Vibrace na předloktí budou aplikovány u žen bez postmenopauzální osteoporózy
|
Mechanické zatížení vibrací předloktí bude uplatněno v pravém poloměru ve všech skupinách.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Osteoporotické ženy po menopauze
Vibrace na předloktí budou aplikovány u žen s postmenopauzální osteoporózou
|
Mechanické zatížení vibrací předloktí bude uplatněno v pravém poloměru ve všech skupinách.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé mladé dospělé ženy
Vibrace na předloktí budou aplikovány u zdravých mladých dospělých žen
|
Mechanické zatížení vibrací předloktí bude uplatněno v pravém poloměru ve všech skupinách.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví mladí dospělí muži
Vibrace na předloktí budou aplikovány u zdravých mladých dospělých mužů
|
Mechanické zatížení vibrací předloktí bude uplatněno v pravém poloměru ve všech skupinách.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna excitability alfa motorických neuronů
Časové okno: 1-2 měsíce
|
1-2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGEAH FTR-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .