- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00961870
Effet du rayon sur l'excitabilité des motoneurones alpha (ERAMNE)
Effet du rayon soumis à une charge mécanique sur l'excitabilité des motoneurones alpha
Cette étude émet l'hypothèse que le rayon soumis à une charge mécanique peut affecter l'excitabilité du muscle innervant le motoneurone alpha, en fonction de sa densité minérale osseuse. Si cette hypothèse est valide, on peut tout d'abord suggérer que la relation entre la densité minérale osseuse et la force musculaire est bidirectionnelle.
Au total, 80 volontaires sont prévus pour être inclus dans cette étude.
Une fois la vibration de l'avant-bras appliquée, la densité minérale osseuse (DMO) et la teneur minérale osseuse (BMC) seront mesurées dans tous les cas. L'excitabilité des motoneurones alpha (rapport H/M, recrutement), l'activité musculaire de fond seront évaluées par électromyographie en pré-traitement, en post-traitement et pendant le traitement chez les cas.
Les vibrations de l'avant-bras seront appliquées par un dispositif de vibration de l'avant-bras (FAV). FAV avec chargement mécanique s'appliquera à l'avant-bras. Les caisses seront assises sur un fauteuil. Deux intervalles de FAV seront appliqués à une fréquence de 45 Hz. Chaque intervalle consistera en 60 secondes de FAV suivies de repos.
Le rayon droit BMD et BMC seront évalués par un densitomètre osseux (GE-LUNAR DPX PRO).
Les potentiels unitaires moteurs au repos, le réflexe de Hoffman, la réponse F, la réponse M seront mesurés par électromyographie au niveau du fléchisseur radial du carpe droit. L'électromyographie Medtronic Keypoint Portable à 2 canaux et l'appareil Neurotrac ETS seront utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est généralement rapporté qu'il existe un parallélisme entre les modifications de la structure et de la fonction osseuses et la structure et la fonction musculaires. La sarcopénie est fréquemment observée chez les patients ostéoporotiques. La formation osseuse augmente ou la résorption osseuse diminue avec l'exercice.
À ce jour, l'effet de l'os sur l'activité musculaire n'a pas été étudié. L'une des fonctions les plus importantes des charges mécaniques de l'ours osseux comprend le poids corporel. L'os doit être suffisamment solide pour résister à la charge mécanique. Les mécanismes doivent protéger l'os lorsque l'os est soumis à une charge mécanique excessive. Ces mécanismes peuvent se concentrer principalement sur le renforcement de l'os et/ou la modification des propriétés vectorielles de l'os appliqué par une charge mécanique.
Les propriétés vectorielles des charges mécaniques appliquées à l'os peuvent être contrôlées par des contractions musculaires. L'os contient un large réseau de mécanorécepteurs construit par les ostéocytes. Ainsi, la distribution de la charge mécanique sur la section transversale de l'os est possible de percevoir. Il est également possible qu'une distribution inappropriée de la charge mécanique sur la zone transversale de l'os soit optimisée par les contractions musculaires. Pour obtenir cette régulation, il devrait y avoir un mécanisme selon lequel l'activité musculaire est contrôlée par le système nerveux central en fonction de la répartition de la charge mécanique sur la section transversale de l'os. Nous avons montré précédemment que l'os peut réguler l'activité musculaire, en fonction de sa densité minérale osseuse. Selon les résultats de cette étude, on peut suggérer qu'il pourrait exister un mécanisme selon lequel des stimuli mécaniques de détection osseuse peuvent envoyer des signaux au système nerveux central et réguler de manière neuronale l'activité musculaire (réflexe de myo-régulation osseuse). (Il est également bien connu que la formation osseuse adaptative induite par la charge est régulée par les neurones. Pris ensemble, un mécanisme général, le réflexe osseux, peut être défini selon lequel l'os soumis à une charge peut réguler de manière neuronale la formation osseuse et l'activité musculaire)
Cette étude émet l'hypothèse que le rayon soumis à une charge mécanique peut affecter l'excitabilité du muscle innervant le motoneurone alpha, en fonction de sa densité minérale osseuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Vakif Gureba Training & Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique (DMO de l'avant-bras : score T <-2,0)
- femmes sans ostéoporose post-ménopausique (DMO de l'avant-bras : score T > -1,0)
- jeunes femmes adultes en bonne santé (DMO de l'avant-bras normale)
- jeunes adultes de sexe masculin en bonne santé (DMO de l'avant-bras normale)
- cas avec des patients droitiers dans tous les groupes
Critère d'exclusion:
- ostéoporose secondaire
- neuropathie (centrale ou périphérique)
- myopathie
- maladies systémiques (arthrite, maladies endocriniennes-métaboliques, maladies osseuses)
- sportif professionnel
- sujets pratiquant des activités sportives régulières
- tendinopathie
- amputé, endoprothèse, implants métalliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Femmes ménopausées en bonne santé
La vibration de l'avant-bras sera appliquée chez les femmes sans ostéoporose post-ménopausique
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La charge mécanique avec vibration de l'avant-bras sera appliquée au rayon droit dans tous les groupes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Femmes ménopausées ostéoporotiques
La vibration de l'avant-bras sera appliquée chez les femmes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique
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La charge mécanique avec vibration de l'avant-bras sera appliquée au rayon droit dans tous les groupes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Jeunes femmes adultes en bonne santé
La vibration de l'avant-bras sera appliquée chez les jeunes femmes adultes en bonne santé
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La charge mécanique avec vibration de l'avant-bras sera appliquée au rayon droit dans tous les groupes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Jeunes hommes adultes en bonne santé
La vibration de l'avant-bras sera appliquée chez les jeunes hommes adultes en bonne santé
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La charge mécanique avec vibration de l'avant-bras sera appliquée au rayon droit dans tous les groupes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'excitabilité des motoneurones alpha
Délai: 1-2 mois
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1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGEAH FTR-2
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