- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00961870
Efeito do raio na excitabilidade do neurônio motor alfa (ERAMNE)
Efeito do Raio Sujeito a Carga Mecânica na Excitabilidade do Neurônio Motor Alfa
Este estudo levanta a hipótese de que o rádio sujeito a carga mecânica pode afetar a excitabilidade do músculo que inerva o neurônio motor alfa, com base em sua densidade mineral óssea. Se essa hipótese for válida, pode-se sugerir inicialmente que a relação entre densidade mineral óssea e força muscular é bidirecional.
Um total de 80 voluntários está planejado para incluir neste estudo.
Após a aplicação da vibração no antebraço, a densidade mineral óssea (BMD) e o conteúdo mineral ósseo (BMC) serão medidos em todos os casos. A excitabilidade do neurônio motor alfa (relação H/M, recrutamento), a atividade muscular de fundo será avaliada por eletromiografia no pré-tratamento, pós-tratamento e, durante o tratamento em alguns casos.
A vibração do antebraço será aplicada pelo dispositivo de vibração do antebraço (FAV). A FAV com carga mecânica será aplicada no antebraço. Casos vai sentar na poltrona. Serão aplicados dois intervalos de FAV na frequência de 45 Hz. Cada intervalo consistirá em 60 segundos de FAV seguido de descanso.
A DMO e o BMC do rádio direito serão avaliados por densitômetro ósseo (GE-LUNAR DPX PRO).
Os potenciais de unidade motora em repouso, reflexo de Hoffman, resposta F, resposta M serão medidos por eletromiografia no flexor radial do carpo direito. A eletromiografia Medtronic Keypoint Portable de 2 canais e o dispositivo Neurotrac ETS serão usados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Geralmente é relatado que existe um paralelismo entre as mudanças na estrutura e função óssea e na estrutura e função muscular. A sarcopenia é freqüentemente observada em pacientes com osteoporose. A formação óssea aumenta ou a reabsorção óssea diminui com o exercício.
Até o momento, o efeito do osso na atividade muscular não foi investigado. Uma das funções mais importantes das cargas mecânicas dos ossos é o peso corporal. O osso deve ser forte o suficiente para resistir à carga mecânica. Os mecanismos precisam proteger o osso quando o osso está sujeito a cargas mecânicas excessivas. Esses mecanismos podem se concentrar principalmente no fortalecimento do osso e/ou na alteração das propriedades vetoriais da carga mecânica aplicada ao osso.
As propriedades vetoriais da carga mecânica aplicada ao osso podem ser controladas por contrações musculares. O osso contém uma ampla rede de mecanorreceptores construída por osteócitos. Assim, é possível perceber a distribuição da carga mecânica na área transversal do osso. Também pode ser possível que a distribuição inadequada de carga mecânica na área transversal do osso seja otimizada por contrações musculares. Para obter essa regulação, deve haver um mecanismo em que a atividade muscular seja controlada pelo sistema nervoso central com base na distribuição de carga mecânica na área de seção transversal do osso. Anteriormente, mostramos que o osso pode regular a atividade muscular, com base em sua densidade mineral óssea. De acordo com o resultado deste estudo, pode-se sugerir que pode existir um mecanismo pelo qual estímulos mecânicos de detecção óssea podem enviar sinais ao sistema nervoso central e regular neuronalmente a atividade muscular (reflexo de mio-regulação óssea). (Também é bem conhecido que a formação óssea adaptativa induzida por carga é regulada neuronalmente. Tomados em conjunto, um mecanismo geral, reflexo ósseo, pode ser definido de que o osso submetido a carga pode regular neuronalmente a formação óssea e a atividade muscular)
Este estudo levanta a hipótese de que o rádio sujeito a carga mecânica pode afetar a excitabilidade do músculo que inerva o neurônio motor alfa, com base em sua densidade mineral óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Vakif Gureba Training & Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com osteoporose pós-menopausa (DMO do antebraço: pontuação T <-2,0)
- mulheres sem osteoporose pós-menopausa (DMO do antebraço: T score >-1,0)
- mulheres adultas jovens saudáveis (DMO do antebraço normal)
- homens adultos jovens saudáveis (DMO do antebraço normal)
- casos com pacientes destros em todos os grupos
Critério de exclusão:
- osteoporose secundária
- neuropatia (central ou periférica)
- miopatia
- doenças sistêmicas (artrite, doenças endócrino-metabólicas, doenças ósseas)
- esportista profissional/atleta
- indivíduos que praticam atividades esportivas regulares
- tendinopatia
- amputado, endoprótese, implantes metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mulheres pós-menopáusicas saudáveis
A vibração do antebraço será aplicada em mulheres sem osteoporose pós-menopausa
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Carga mecânica com vibração de antebraço será aplicada no raio direito em todos os grupos.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas
A vibração do antebraço será aplicada em mulheres com osteoporose pós-menopausa
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Carga mecânica com vibração de antebraço será aplicada no raio direito em todos os grupos.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Mulheres adultas jovens saudáveis
A vibração do antebraço será aplicada em mulheres adultas jovens saudáveis
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Carga mecânica com vibração de antebraço será aplicada no raio direito em todos os grupos.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Homens adultos jovens saudáveis
A vibração do antebraço será aplicada em homens adultos jovens saudáveis
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Carga mecânica com vibração de antebraço será aplicada no raio direito em todos os grupos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterando a excitabilidade do neurônio motor alfa
Prazo: 1-2 meses
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1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGEAH FTR-2
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