- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00961870
Effekt af radius på alfamotorneuronexcitabilitet (ERAMNE)
Effekt af radius udsat for mekanisk belastning på alfamotorneuronexcitabilitet
Denne undersøgelse antager, at radius, der udsættes for mekanisk belastning, kan påvirke excitabiliteten af alfa-motorneuron-innerverende muskel, baseret på dens knoglemineraltæthed. Hvis denne hypotese er gyldig, kan det for det første foreslås, at forholdet mellem knoglemineraltæthed og muskelstyrke er tovejs.
I alt 80 frivillige er planlagt til at inkludere i denne undersøgelse.
Efter at underarmsvibration er påført, vil knoglemineraltæthed (BMD) og knoglemineralindhold (BMC) blive målt i alle tilfælde. Alfa motorneuron excitabilitet (H/M-forhold, rekruttering), baggrundsmuskelaktivitet vil blive evalueret ved elektromyografi ved forbehandling, efterbehandling og under behandling i tilfælde.
Underarmsvibration vil blive påført af underarmsvibrationsenhed (FAV). FAV med mekanisk belastning vil gælde underarm. Sager vil sidde på lænestol. To intervaller af FAV vil blive anvendt ved en frekvens på 45 Hz. Hvert interval vil bestå af 60 sekunders FAV efterfulgt af hvile.
Den højre radius BMD og BMC vil blive evalueret med knogledensitometer (GE-LUNAR DPX PRO).
Motorisk forener potentialer i hvile, Hoffman-refleks, F-respons, M-respons vil blive målt ved elektromyografi ved højre flexor carpi radialis. Medtronic Keypoint Portable 2-kanals elektromyografi og Neurotrac ETS-enhed vil blive brugt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er normalt rapporteret, at der er en parallelitet mellem ændringer i knoglestruktur og funktion og muskelstruktur og funktion. Sarkopeni ses hyppigt hos osteoporotiske patienter. Knogledannelsen øges eller knogleresorptionen falder med træning.
Indtil videre er effekten af knogler på muskelaktiviteten ikke undersøgt. En af de vigtigste funktioner af knogle bærer mekaniske belastninger inkluderer kropsvægt. Knogle skal være stærk nok til at modstå den mekaniske belastning. Mekanismer skal beskytte knogler, når knogler udsættes for overdreven mekanisk belastning. Disse mekanismer kan hovedsageligt fokusere på at styrke knoglen og/eller ændre vektoregenskaber af mekanisk belastning påført knogle.
De vektorielle egenskaber af mekanisk belastning påført knogle kan styres af muskelsammentrækninger. Knogle indeholder bredt mekanoreceptornet konstrueret af osteocytter. Så fordeling af den mekaniske belastning på knogletværsnitsareal er mulig at opfatte. Det kan også være muligt, at uhensigtsmæssig fordeling af mekanisk belastning på knogletværsnitsarealet optimeres af muskelsammentrækninger. For at få denne regulering, bør der være en mekanisme, at muskelaktivitet styres af centralnervesystemet baseret på mekanisk belastningsfordeling på knogletværsnitsareal. Vi har tidligere vist, at knogler kan regulere muskelaktivitet, baseret på dens knoglemineraltæthed. Ifølge dette undersøgelsesresultat kan det antydes, at der kan eksistere en mekanisme, som knoglefølende mekaniske stimuli kan sende signalerne til centralnervesystemet og neuronalt regulere muskelaktivitet (knoglemyo-reguleringsrefleks). (Det er også velkendt, at belastningsinduceret adaptiv knogledannelse er neuronalt reguleret. Tilsammen kan en generel mekanisme, knoglerefleks, defineres, at knogle udsat for belastning kan neuronalt regulere knogledannelse og muskelaktivitet)
Denne undersøgelse antager, at radius, der udsættes for mekanisk belastning, kan påvirke excitabiliteten af alfa-motorneuron-innerverende muskel, baseret på dens knoglemineraltæthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Vakif Gureba Training & Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med postmenopausal osteoporose (underarms BMD: T-score <-2,0)
- kvinder uden postmenopausal osteoporose (underarms BMD: T-score >-1,0)
- sunde unge voksne kvinder (underarms BMD normal)
- raske unge voksne mænd (underarms BMD normal)
- tilfælde med højrehåndede patienter i alle grupper
Ekskluderingskriterier:
- sekundær osteoporose
- neuropati (central eller perifer)
- myopati
- systemiske sygdomme (gigt, endokrine-metaboliske sygdomme, knoglesygdomme)
- professionel sportskvinde/sportsmand
- fag, der dyrker regelmæssige sportsaktiviteter
- tendinopati
- amputeret, endoprotese, metalimplantater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sunde postmenopausale kvinder
Underarmsvibrationer vil blive anvendt hos kvinder uden postmenopausal osteoporose
|
Mekanisk belastning med underarmsvibration vil blive påført højre radius i alle grupper.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Osteoporotiske postmenopausale kvinder
Underarmsvibrationer vil blive anvendt hos kvinder med postmenopausal osteoporose
|
Mekanisk belastning med underarmsvibration vil blive påført højre radius i alle grupper.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sunde unge voksne kvinder
Underarmsvibrationer vil blive anvendt hos raske unge voksne kvinder
|
Mekanisk belastning med underarmsvibration vil blive påført højre radius i alle grupper.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sunde unge voksne mænd
Underarmsvibrationer vil blive anvendt hos raske unge voksne mænd
|
Mekanisk belastning med underarmsvibration vil blive påført højre radius i alle grupper.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af alfamotoriske neurons excitabilitet
Tidsramme: 1-2 måneder
|
1-2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGEAH FTR-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .