- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00961870
Wpływ promienia na pobudliwość neuronu ruchowego alfa (ERAMNE)
Wpływ promienia poddanego obciążeniu mechanicznemu na pobudliwość neuronu ruchowego alfa
W badaniu tym postawiono hipotezę, że promień poddany obciążeniu mechanicznemu może wpływać na pobudliwość mięśnia unerwiającego neuron ruchowy alfa, w oparciu o gęstość mineralną kości. Jeśli ta hipoteza jest słuszna, można po pierwsze zasugerować, że zależność między gęstością mineralną kości a siłą mięśni jest dwukierunkowa.
Planuje się włączenie do tego badania łącznie 80 ochotników.
Po zastosowaniu wibracji przedramienia we wszystkich przypadkach zostanie zmierzona gęstość mineralna kości (BMD) i zawartość mineralna kości (BMC). Pobudliwość neuronu ruchowego alfa (stosunek H/M, rekrutacja), aktywność mięśni tła zostanie oceniona za pomocą elektromiografii przed leczeniem, po leczeniu iw niektórych przypadkach podczas leczenia.
Wibracje przedramienia będą generowane przez urządzenie wibracyjne przedramienia (FAV). FAV z obciążeniem mechanicznym dotyczy przedramienia. Walizki będą leżały na fotelu. Zastosowane zostaną dwa interwały FAV z częstotliwością 45 Hz. Każdy interwał składa się z 60 sekund FAV, po których następuje odpoczynek.
BMD i BMC prawej kości promieniowej zostaną ocenione densytometrem kości (GE-LUNAR DPX PRO).
Potencjały jedności motorycznej w spoczynku, odruch Hoffmana, odpowiedź F, odpowiedź M będą mierzone za pomocą elektromiografii w prawym zginaczu promieniowym nadgarstka. Wykorzystana zostanie 2-kanałowa elektromiografia Medtronic Keypoint Portable i urządzenie Neurotrac ETS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zwykle podaje się, że istnieje paralelizm między zmianami w strukturze i funkcji kości a strukturą i funkcją mięśni. U pacjentów z osteoporozą często obserwuje się sarkopenię. Tworzenie kości wzrasta lub resorpcja kości zmniejsza się podczas ćwiczeń.
Do tej pory nie zbadano wpływu kości na czynność mięśni. Jedną z najważniejszych funkcji obciążeń mechanicznych niedźwiedzia kostnego jest masa ciała. Kość musi być wystarczająco mocna, aby wytrzymać obciążenia mechaniczne. Mechanizmy muszą chronić kość, gdy kość jest poddawana nadmiernemu obciążeniu mechanicznemu. Mechanizmy te mogą skupiać się głównie na wzmacnianiu kości i/lub zmianie właściwości wektorowych obciążonej mechanicznie kości.
Wektorowe właściwości obciążonej mechanicznie kości mogą być kontrolowane przez skurcze mięśni. Kość zawiera szeroką sieć mechanoreceptorów zbudowaną przez osteocyty. Można więc zaobserwować rozkład obciążenia mechanicznego na przekroju poprzecznym kości. Możliwe jest również, że niewłaściwe rozłożenie obciążenia mechanicznego na powierzchni przekroju kostnego jest optymalizowane przez skurcze mięśni. Aby uzyskać tę regulację, powinien istnieć mechanizm kontrolowania aktywności mięśni przez ośrodkowy układ nerwowy na podstawie mechanicznego rozkładu obciążenia na powierzchni przekroju kostnego. Wcześniej pokazaliśmy, że kość może regulować aktywność mięśni, w oparciu o gęstość mineralną kości. Zgodnie z wynikami tego badania można zasugerować, że może istnieć mechanizm, dzięki któremu mechaniczne bodźce wyczuwające kości mogą wysyłać sygnały do ośrodkowego układu nerwowego i neuronalnie regulować aktywność mięśni (odruch mio-regulacji kości). (Dobrze wiadomo również, że adaptacyjne tworzenie kości wywołane obciążeniem jest regulowane przez neurony. Podsumowując, można zdefiniować ogólny mechanizm, odruch kostny, zgodnie z którym kość poddana obciążeniu może neuronalnie regulować tworzenie kości i aktywność mięśni)
W badaniu tym postawiono hipotezę, że promień poddany obciążeniu mechanicznemu może wpływać na pobudliwość mięśnia unerwiającego neuron ruchowy alfa, w oparciu o gęstość mineralną kości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Vakif Gureba Training & Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z osteoporozą pomenopauzalną (BMD przedramienia: T-score <-2,0)
- kobiety bez osteoporozy pomenopauzalnej (BMD przedramienia: T-score >-1,0)
- zdrowe młode dorosłe kobiety (BMD przedramienia w normie)
- zdrowych młodych dorosłych mężczyzn (BMD przedramienia w normie)
- przypadków z pacjentami praworęcznymi we wszystkich grupach
Kryteria wyłączenia:
- osteoporoza wtórna
- neuropatia (ośrodkowa lub obwodowa)
- miopatia
- choroby ogólnoustrojowe (artretyzm, choroby endokrynno-metaboliczne, choroby kości)
- zawodowa sportsmenka/sportowiec
- osoby regularnie uprawiające sport
- tendinopatia
- po amputacji, endoprotezy, implanty metalowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe kobiety po menopauzie
Wibracje na przedramionach będą stosowane u kobiet bez osteoporozy pomenopauzalnej
|
Mechaniczne obciążenie z wibracją przedramienia będzie stosowane na prawym promieniu we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Osteoporotyczne kobiety po menopauzie
Wibracje na przedramionach będą stosowane u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną
|
Mechaniczne obciążenie z wibracją przedramienia będzie stosowane na prawym promieniu we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe młode dorosłe kobiety
Wibracje na przedramionach będą stosowane u zdrowych, młodych, dorosłych kobiet
|
Mechaniczne obciążenie z wibracją przedramienia będzie stosowane na prawym promieniu we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi młodzi dorośli mężczyźni
Wibracje na przedramionach będą stosowane u zdrowych, młodych, dorosłych mężczyzn
|
Mechaniczne obciążenie z wibracją przedramienia będzie stosowane na prawym promieniu we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pobudliwości neuronu ruchowego alfa
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
1-2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGEAH FTR-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .